Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Serratus Posterior Superior vs Erector Spinae Plane Block for Breast Surgery

8 сентября 2026 г. обновлено: MEHMETGOKHAN, Sakarya University

Comparison of Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block and Erector Spinae Plane Block in Breast Surgery in Terms of Ease of Application and Patient Comfort

Postoperative pain after mastectomy remains a significant clinical problem that may impair patient comfort and delay early rehabilitation, potentially affecting functional recovery. Various analgesic techniques are used to manage postoperative pain. This study aims to compare serratus posterior superior intercostal plane block and erector spinae plane block, which are routinely used in our clinic for postoperative analgesia in patients undergoing mastectomy, in terms of ease of application and patient comfort.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Postoperative pain following mastectomy is a common and clinically significant issue that not only reduces patient comfort but may also hinder early mobilization and rehabilitation, thereby negatively impacting overall functional outcomes. Effective postoperative analgesia is therefore a key component of perioperative care in breast surgery.

A variety of analgesic techniques, including systemic analgesics and regional anesthesia methods, are currently employed to manage postoperative pain. Among these, ultrasound-guided fascial plane blocks have gained increasing popularity due to their relative safety, simplicity, and effectiveness. The serratus posterior superior intercostal plane (SPSIP) block and the erector spinae plane (ESP) block are two such regional techniques used for thoracic analgesia.

In our clinical practice, both SPSIP and ESP blocks are routinely used for patients undergoing mastectomy. However, comparative data regarding their ease of application and impact on patient comfort are limited. Ease of application is an important consideration for anesthesiologists, particularly in busy clinical settings, while patient comfort during block placement is a critical but often underreported outcome.

The primary aim of this study is to compare SPSIP block and ESP block in patients undergoing mastectomy in terms of ease of application and patient comfort during the procedure. Secondary considerations may include block-related characteristics and their contribution to postoperative recovery.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция (Туркие)
      • Sakarya, Турция (Туркие)
        • Рекрутинг
        • Sakarya University-Anesthesiology and Reanimation Department
        • Контакт:
          • Mehmet Gökhan Küçük, MD
          • Номер телефона: +905523940727
          • Электронная почта: mgokhank09@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Female Gender
  • Mastectomy operation
  • 25-65 years
  • American Society Anestheosiology Physical Status I-III

Exclusion Criteria:

  • American Society Anestheosiology Physical Status IV
  • Alcohol or substance abuse
  • Known allergy to local anesthetics or opioids
  • Severe psychiatric disorders

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block Group
Participants in this group will receive an ultrasound-guided serratus posterior superior intercostal plane (SPSIP) block for postoperative analgesia following mastectomy. The block will be performed under standardized conditions prior to surgery according to the study protocol.
Процедура: Serratus posterior superior intercostal plane block
Participants in this group will receive an ultrasound-guided serratus posterior superior intercostal plane (SPSIP) block for postoperative analgesia following mastectomy. The block will be performed under standardized conditions prior to surgery according to the study protocol.
Экспериментальный: Erector Spinae Plane Block Group
Participants in this group will receive an ultrasound-guided erector spinae plane (ESP) block for postoperative analgesia following mastectomy. The block will be performed under standardized conditions prior to surgery according to the study protocol.
Процедура: Erector Spinae Plane Block
Participants in this group will receive an ultrasound-guided erector spinae plane (ESP) block for postoperative analgesia following mastectomy. The block will be performed under standardized conditions prior to surgery according to the study protocol.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ease of block application (procedure difficulty score)
Временное ограничение: Immediately after block performance
The ease of application of the block will be evaluated using a 10-point numerical rating scale (0-10), where lower scores indicate easier application and higher scores indicate greater procedural difficulty. The score will be assigned by the anesthesiologist performing the block immediately after completion of the procedure.
Immediately after block performance

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Postoperative pain score at 24 hours
Временное ограничение: 24 hours postoperatively
Postoperative pain intensity will be assessed using a 10-cm Visual Analog Scale (0 = no pain, 10 = worst imaginable pain) at 24 hours after surgery.
24 hours postoperatively
Quality of recovery at 24 hours
Временное ограничение: 24 hours postoperatively
Postoperative recovery quality will be assessed using the Quality of recovery (QoR-15) questionnaire at 24 hours after surgery. The total score ranges from 0 to 150, with higher scores indicating better recovery.
24 hours postoperatively

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sakarya University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SAU-ANE-MGK-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться