Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Serratus Posterior Superior vs Erector Spinae Plane Block for Breast Surgery

24. dubna 2026 aktualizováno: MEHMETGOKHAN, Sakarya University

Comparison of Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block and Erector Spinae Plane Block in Breast Surgery in Terms of Ease of Application and Patient Comfort

Postoperative pain after mastectomy remains a significant clinical problem that may impair patient comfort and delay early rehabilitation, potentially affecting functional recovery. Various analgesic techniques are used to manage postoperative pain. This study aims to compare serratus posterior superior intercostal plane block and erector spinae plane block, which are routinely used in our clinic for postoperative analgesia in patients undergoing mastectomy, in terms of ease of application and patient comfort.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Postoperative pain following mastectomy is a common and clinically significant issue that not only reduces patient comfort but may also hinder early mobilization and rehabilitation, thereby negatively impacting overall functional outcomes. Effective postoperative analgesia is therefore a key component of perioperative care in breast surgery.

A variety of analgesic techniques, including systemic analgesics and regional anesthesia methods, are currently employed to manage postoperative pain. Among these, ultrasound-guided fascial plane blocks have gained increasing popularity due to their relative safety, simplicity, and effectiveness. The serratus posterior superior intercostal plane (SPSIP) block and the erector spinae plane (ESP) block are two such regional techniques used for thoracic analgesia.

In our clinical practice, both SPSIP and ESP blocks are routinely used for patients undergoing mastectomy. However, comparative data regarding their ease of application and impact on patient comfort are limited. Ease of application is an important consideration for anesthesiologists, particularly in busy clinical settings, while patient comfort during block placement is a critical but often underreported outcome.

The primary aim of this study is to compare SPSIP block and ESP block in patients undergoing mastectomy in terms of ease of application and patient comfort during the procedure. Secondary considerations may include block-related characteristics and their contribution to postoperative recovery.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 25-65 years American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III Patients scheduled for mastectomy under general anesthesia Patients with no history of previous breast surgery Patients who provide written informed consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • ASA physical status IV and above History of alcohol or substance abuse Known allergy to local anesthetics or opioids Patients with severe psychiatric disorders Patients who refuse to participate or do not provide informed consent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block Group
Participants in this group will receive an ultrasound-guided serratus posterior superior intercostal plane (SPSIP) block for postoperative analgesia following mastectomy. The block will be performed under standardized conditions prior to surgery according to the study protocol.
Postup: Serratus posterior superior intercostal plane block
Participants in this group will receive an ultrasound-guided serratus posterior superior intercostal plane (SPSIP) block for postoperative analgesia following mastectomy. The block will be performed under standardized conditions prior to surgery according to the study protocol.
Experimentální: Erector Spinae Plane Block Group
Participants in this group will receive an ultrasound-guided erector spinae plane (ESP) block for postoperative analgesia following mastectomy. The block will be performed under standardized conditions prior to surgery according to the study protocol.
Postup: Erector Spinae Plane Block
Participants in this group will receive an ultrasound-guided erector spinae plane (ESP) block for postoperative analgesia following mastectomy. The block will be performed under standardized conditions prior to surgery according to the study protocol.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ease of block application (procedure difficulty score)
Časové okno: Immediately after block performance
The ease of application of the block will be evaluated using a 10-point numerical rating scale (0-10), where lower scores indicate easier application and higher scores indicate greater procedural difficulty. The score will be assigned by the anesthesiologist performing the block immediately after completion of the procedure.
Immediately after block performance

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoperative pain score at 24 hours
Časové okno: 24 hours postoperatively
Postoperative pain intensity will be assessed using a 10-cm Visual Analog Scale (0 = no pain, 10 = worst imaginable pain) at 24 hours after surgery.
24 hours postoperatively
Quality of recovery at 24 hours
Časové okno: 24 hours postoperatively
Postoperative recovery quality will be assessed using the Quality of recovery (QoR-15) questionnaire at 24 hours after surgery. The total score ranges from 0 to 150, with higher scores indicating better recovery.
24 hours postoperatively

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sakarya University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SAU-ANE-MGK-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Serratus posterior superior intercostal plane block

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit