Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Serratus Posterior Superior vs Erector Spinae Plane Block for Breast Surgery

8 września 2026 zaktualizowane przez: MEHMETGOKHAN, Sakarya University

Comparison of Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block and Erector Spinae Plane Block in Breast Surgery in Terms of Ease of Application and Patient Comfort

Postoperative pain after mastectomy remains a significant clinical problem that may impair patient comfort and delay early rehabilitation, potentially affecting functional recovery. Various analgesic techniques are used to manage postoperative pain. This study aims to compare serratus posterior superior intercostal plane block and erector spinae plane block, which are routinely used in our clinic for postoperative analgesia in patients undergoing mastectomy, in terms of ease of application and patient comfort.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Postoperative pain following mastectomy is a common and clinically significant issue that not only reduces patient comfort but may also hinder early mobilization and rehabilitation, thereby negatively impacting overall functional outcomes. Effective postoperative analgesia is therefore a key component of perioperative care in breast surgery.

A variety of analgesic techniques, including systemic analgesics and regional anesthesia methods, are currently employed to manage postoperative pain. Among these, ultrasound-guided fascial plane blocks have gained increasing popularity due to their relative safety, simplicity, and effectiveness. The serratus posterior superior intercostal plane (SPSIP) block and the erector spinae plane (ESP) block are two such regional techniques used for thoracic analgesia.

In our clinical practice, both SPSIP and ESP blocks are routinely used for patients undergoing mastectomy. However, comparative data regarding their ease of application and impact on patient comfort are limited. Ease of application is an important consideration for anesthesiologists, particularly in busy clinical settings, while patient comfort during block placement is a critical but often underreported outcome.

The primary aim of this study is to compare SPSIP block and ESP block in patients undergoing mastectomy in terms of ease of application and patient comfort during the procedure. Secondary considerations may include block-related characteristics and their contribution to postoperative recovery.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Sakarya, Turcja (Türkiye)
        • Rekrutacyjny
        • Sakarya University-Anesthesiology and Reanimation Department
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Female Gender
  • Mastectomy operation
  • 25-65 years
  • American Society Anestheosiology Physical Status I-III

Exclusion Criteria:

  • American Society Anestheosiology Physical Status IV
  • Alcohol or substance abuse
  • Known allergy to local anesthetics or opioids
  • Severe psychiatric disorders

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block Group
Participants in this group will receive an ultrasound-guided serratus posterior superior intercostal plane (SPSIP) block for postoperative analgesia following mastectomy. The block will be performed under standardized conditions prior to surgery according to the study protocol.
Procedura: Serratus posterior superior intercostal plane block
Participants in this group will receive an ultrasound-guided serratus posterior superior intercostal plane (SPSIP) block for postoperative analgesia following mastectomy. The block will be performed under standardized conditions prior to surgery according to the study protocol.
Eksperymentalny: Erector Spinae Plane Block Group
Participants in this group will receive an ultrasound-guided erector spinae plane (ESP) block for postoperative analgesia following mastectomy. The block will be performed under standardized conditions prior to surgery according to the study protocol.
Procedura: Erector Spinae Plane Block
Participants in this group will receive an ultrasound-guided erector spinae plane (ESP) block for postoperative analgesia following mastectomy. The block will be performed under standardized conditions prior to surgery according to the study protocol.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ease of block application (procedure difficulty score)
Ramy czasowe: Immediately after block performance
The ease of application of the block will be evaluated using a 10-point numerical rating scale (0-10), where lower scores indicate easier application and higher scores indicate greater procedural difficulty. The score will be assigned by the anesthesiologist performing the block immediately after completion of the procedure.
Immediately after block performance

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postoperative pain score at 24 hours
Ramy czasowe: 24 hours postoperatively
Postoperative pain intensity will be assessed using a 10-cm Visual Analog Scale (0 = no pain, 10 = worst imaginable pain) at 24 hours after surgery.
24 hours postoperatively
Quality of recovery at 24 hours
Ramy czasowe: 24 hours postoperatively
Postoperative recovery quality will be assessed using the Quality of recovery (QoR-15) questionnaire at 24 hours after surgery. The total score ranges from 0 to 150, with higher scores indicating better recovery.
24 hours postoperatively

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sakarya University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SAU-ANE-MGK-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj