- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07561853
Serratus Posterior Superior vs Erector Spinae Plane Block for Breast Surgery
Comparison of Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block and Erector Spinae Plane Block in Breast Surgery in Terms of Ease of Application and Patient Comfort
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Postoperative pain following mastectomy is a common and clinically significant issue that not only reduces patient comfort but may also hinder early mobilization and rehabilitation, thereby negatively impacting overall functional outcomes. Effective postoperative analgesia is therefore a key component of perioperative care in breast surgery.
A variety of analgesic techniques, including systemic analgesics and regional anesthesia methods, are currently employed to manage postoperative pain. Among these, ultrasound-guided fascial plane blocks have gained increasing popularity due to their relative safety, simplicity, and effectiveness. The serratus posterior superior intercostal plane (SPSIP) block and the erector spinae plane (ESP) block are two such regional techniques used for thoracic analgesia.
In our clinical practice, both SPSIP and ESP blocks are routinely used for patients undergoing mastectomy. However, comparative data regarding their ease of application and impact on patient comfort are limited. Ease of application is an important consideration for anesthesiologists, particularly in busy clinical settings, while patient comfort during block placement is a critical but often underreported outcome.
The primary aim of this study is to compare SPSIP block and ESP block in patients undergoing mastectomy in terms of ease of application and patient comfort during the procedure. Secondary considerations may include block-related characteristics and their contribution to postoperative recovery.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sakarya, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Sakarya University-Anesthesiology and Reanimation Department
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Contato:
- Mehmet Gökhan Küçük, MD
- Número de telefone: +905523940727
- E-mail: mgokhank09@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Female Gender
- Mastectomy operation
- 25-65 years
- American Society Anestheosiology Physical Status I-III
Exclusion Criteria:
- American Society Anestheosiology Physical Status IV
- Alcohol or substance abuse
- Known allergy to local anesthetics or opioids
- Severe psychiatric disorders
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block Group
Participants in this group will receive an ultrasound-guided serratus posterior superior intercostal plane (SPSIP) block for postoperative analgesia following mastectomy.
The block will be performed under standardized conditions prior to surgery according to the study protocol.
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Participants in this group will receive an ultrasound-guided serratus posterior superior intercostal plane (SPSIP) block for postoperative analgesia following mastectomy.
The block will be performed under standardized conditions prior to surgery according to the study protocol.
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Experimental: Erector Spinae Plane Block Group
Participants in this group will receive an ultrasound-guided erector spinae plane (ESP) block for postoperative analgesia following mastectomy.
The block will be performed under standardized conditions prior to surgery according to the study protocol.
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Participants in this group will receive an ultrasound-guided erector spinae plane (ESP) block for postoperative analgesia following mastectomy.
The block will be performed under standardized conditions prior to surgery according to the study protocol.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ease of block application (procedure difficulty score)
Prazo: Immediately after block performance
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The ease of application of the block will be evaluated using a 10-point numerical rating scale (0-10), where lower scores indicate easier application and higher scores indicate greater procedural difficulty.
The score will be assigned by the anesthesiologist performing the block immediately after completion of the procedure.
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Immediately after block performance
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Postoperative pain score at 24 hours
Prazo: 24 hours postoperatively
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Postoperative pain intensity will be assessed using a 10-cm Visual Analog Scale (0 = no pain, 10 = worst imaginable pain) at 24 hours after surgery.
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24 hours postoperatively
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Quality of recovery at 24 hours
Prazo: 24 hours postoperatively
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Postoperative recovery quality will be assessed using the Quality of recovery (QoR-15) questionnaire at 24 hours after surgery.
The total score ranges from 0 to 150, with higher scores indicating better recovery.
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24 hours postoperatively
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SAU-ANE-MGK-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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