Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AI in Endoscopic Transsphenoidal Surgery

30 april 2026 bijgewerkt door: University College, London

The Application of Artificial Intelligence to Patients Undergoing Endoscopic Transsphenoidal Surgery: a Single-site Prospective Feasibility and Exploratory Study (IDEAL Stage 1 and 2a)

This study focuses on bringing artificial intelligence into the operating room to assist with pituitary tumour surgeries performed through the nose. These procedures are technically demanding, and training new surgeons is often inconsistent. To address this, researchers at the National Hospital for Neurology and Neurosurgery are testing AI systems that "watch" surgical videos in real-time to identify anatomy, instruments, and the specific phase of the operation.

The core goal of the prospective trial is to improve education and team coordination without interfering with the surgery itself. The AI displays its analysis on tablets positioned for the surgical residents and nurses, rather than the lead surgeon. This setup allows the team to follow the procedure's progress, key anatomy and anticipate next steps without the surgeon needing to stop and explain. Because hospital internet can be unreliable, the study is prioritizing specialized hardware from NVIDIA that processes data locally. This "edge computing" approach ensures the AI is fast and doesn't require a live cloud connection to function.

This trial will assess the device feasibility (IDEAL Stage 1 study, ~6 cases), followed by early safety and system technical refinement (IDEAL 2a study, ~20-30 cases).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • National Hospital For Neurology and Neurosurgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

The inclusion criteria will be:

  1. Adult patients (above the age of 18 years old)
  2. Undergoing endoscopic transsphenoidal surgery
  3. Able to provide consent

The exclusion criteria will be:

  1. Patients less than 18 years of age
  2. Undergoing transcranial surgery or microscopic transsphenoidal surgery
  3. Unable to provide consent e.g., cannot understand, mental illness, or later withdrawing consent

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Arm
Apparaat: Live intra-op AI analysis of endoscopic video feed, with output displayed on supplementary monitor
Live intra-op AI analysis of endoscopic video feed, with output displayed on supplementary monitor

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Feasibility of live AI video analysis
Tijdsspanne: Immediately after the intervention/procedure/surgery
The primary objective of this study is to evaluate the feasibility of the TouchSurgery platform or NVIDIA AGx/IGx based platforms for prospective AI-based surgical video analysis (via observation, validated implementation assessment and human factors questionnaires; and semi-structured interviews of surgical team members).
Immediately after the intervention/procedure/surgery

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Safety
Tijdsspanne: Perioperatively/periprocedurally (surgeon distraction, team disruption); and immediately after the intervention/procedure/surgery (output accuracy, volatility and latency)
  • observation for operating surgeon distraction: recorded as discrete instances of unplanned disruption of primary surgeon workflow per surgery, as observed by observer from research team
  • wider surgical team workflow disruption : recorded as discrete instances of unplanned disruption of wider surgical team workflow per surgery, as observed by observer from research team
  • AI output inaccuracy and volatility: measured via sampling of 3-5x clips (30-60sec at 5fps) during which surgical scene is static (i.e. during routine anatomical verification checks), and calculating DICE scores (vs groundtruth segmentations) for accuracy estimation and DICE/sec for volatility estimatipon.
  • AI output latency: measured as discrete instances of unacceptably elevated latency (>200ms) of the AI output display vs the primary direct surgical feed, as observed by observer from research team.
Perioperatively/periprocedurally (surgeon distraction, team disruption); and immediately after the intervention/procedure/surgery (output accuracy, volatility and latency)
Educational yield
Tijdsspanne: Immediately after the intervention/procedure/surgery

To evaluate the utility of the platform for educational purposes.

Via structured educational yield questionnaire of surgeons involved in each case
Immediately after the intervention/procedure/surgery
Surgical outcomes
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 1 year
  • Surgical performance vs matched cohort: measured via modified OSATS on independent surgical video review
  • Surgical outcomes vs matched cohort: measured via comparative analysis of standardised outcome set
Through study completion, an average of 1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University College, London

Medewerkers

University College London Hospitals

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 127474

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Available upon formal reasonable request

IPD-tijdsbestek voor delen

To be specific in data transfer agreement

IPD-toegangscriteria voor delen

To be specific in data transfer agreement

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hypofyse-adenoom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren