AI in Endoscopic Transsphenoidal Surgery
30. April 2026 aktualisiert von: University College, London
The Application of Artificial Intelligence to Patients Undergoing Endoscopic Transsphenoidal Surgery: a Single-site Prospective Feasibility and Exploratory Study (IDEAL Stage 1 and 2a)
This study focuses on bringing artificial intelligence into the operating room to assist with pituitary tumour surgeries performed through the nose. These procedures are technically demanding, and training new surgeons is often inconsistent. To address this, researchers at the National Hospital for Neurology and Neurosurgery are testing AI systems that "watch" surgical videos in real-time to identify anatomy, instruments, and the specific phase of the operation.
The core goal of the prospective trial is to improve education and team coordination without interfering with the surgery itself. The AI displays its analysis on tablets positioned for the surgical residents and nurses, rather than the lead surgeon. This setup allows the team to follow the procedure's progress, key anatomy and anticipate next steps without the surgeon needing to stop and explain. Because hospital internet can be unreliable, the study is prioritizing specialized hardware from NVIDIA that processes data locally. This "edge computing" approach ensures the AI is fast and doesn't require a live cloud connection to function.
This trial will assess the device feasibility (IDEAL Stage 1 study, ~6 cases), followed by early safety and system technical refinement (IDEAL 2a study, ~20-30 cases).
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich
- National Hospital For Neurology and Neurosurgery
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
The inclusion criteria will be:
- Adult patients (above the age of 18 years old)
- Undergoing endoscopic transsphenoidal surgery
- Able to provide consent
The exclusion criteria will be:
- Patients less than 18 years of age
- Undergoing transcranial surgery or microscopic transsphenoidal surgery
- Unable to provide consent e.g., cannot understand, mental illness, or later withdrawing consent
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsarm
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Live intra-op AI analysis of endoscopic video feed, with output displayed on supplementary monitor
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Feasibility of live AI video analysis
Zeitfenster: Immediately after the intervention/procedure/surgery
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The primary objective of this study is to evaluate the feasibility of the TouchSurgery platform or NVIDIA AGx/IGx based platforms for prospective AI-based surgical video analysis (via observation, validated implementation assessment and human factors questionnaires; and semi-structured interviews of surgical team members).
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Immediately after the intervention/procedure/surgery
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Safety
Zeitfenster: Perioperatively/periprocedurally (surgeon distraction, team disruption); and immediately after the intervention/procedure/surgery (output accuracy, volatility and latency)
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Perioperatively/periprocedurally (surgeon distraction, team disruption); and immediately after the intervention/procedure/surgery (output accuracy, volatility and latency)
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Educational yield
Zeitfenster: Immediately after the intervention/procedure/surgery
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To evaluate the utility of the platform for educational purposes. Via structured educational yield questionnaire of surgeons involved in each case |
Immediately after the intervention/procedure/surgery
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Surgical outcomes
Zeitfenster: Through study completion, an average of 1 year
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Through study completion, an average of 1 year
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hirst A, Philippou Y, Blazeby J, Campbell B, Campbell M, Feinberg J, Rovers M, Blencowe N, Pennell C, Quinn T, Rogers W, Cook J, Kolias AG, Agha R, Dahm P, Sedrakyan A, McCulloch P. No Surgical Innovation Without Evaluation: Evolution and Further Development of the IDEAL Framework and Recommendations. Ann Surg. 2019 Feb;269(2):211-220. doi: 10.1097/SLA.0000000000002794.
- Valetopoulou A, Newall N, Khan DZ, Borg A, Bouloux PMG, Bremner F, Buchfelder M, Cudlip S, Dorward N, Drake WM, Fernandez-Miranda JC, Fleseriu M, Geltzeiler M, Ginn J, Gurnell M, Harris S, Jaunmuktane Z, Korbonits M, Kosmin M, Koulouri O, Horsfall HL, Mamelak AN, Mannion R, McBride P, McCormack AI, Melmed S, Miszkiel KA, Raverot G, Santarius T, Schwartz TH, Serrano I, Zada G, Baldeweg SE, Marcus HJ, Kolias AG; PitCOP Collaborators. A core outcome set for pituitary surgery research: an international delphi consensus study. Pituitary. 2025 Jul 23;28(4):88. doi: 10.1007/s11102-025-01553-w.
- Newall N, Khan DZ, Hanrahan JG, Booker J, Borg A, Davids J, Nicolosi F, Sinha S, Dorward N, Marcus HJ. High fidelity simulation of the endoscopic transsphenoidal approach: Validation of the UpSurgeOn TNS Box. Front Surg. 2022 Dec 6;9:1049685. doi: 10.3389/fsurg.2022.1049685. eCollection 2022.
- Khan DZ, Newall N, Koh CH, Das A, Aapan S, Layard Horsfall H, Baldeweg SE, Bano S, Borg A, Chari A, Dorward NL, Elserius A, Giannis T, Jain A, Stoyanov D, Marcus HJ. Video-Based Performance Analysis in Pituitary Surgery - Part 2: Artificial Intelligence Assisted Surgical Coaching. World Neurosurg. 2024 Oct;190:e797-e808. doi: 10.1016/j.wneu.2024.07.219. Epub 2024 Aug 8.
- Khan DZ, Valetopoulou A, Das A, Hanrahan JG, Williams SC, Bano S, Borg A, Dorward NL, Barbarisi S, Culshaw L, Kerr K, Luengo I, Stoyanov D, Marcus HJ. Artificial intelligence assisted operative anatomy recognition in endoscopic pituitary surgery. NPJ Digit Med. 2024 Nov 9;7(1):314. doi: 10.1038/s41746-024-01273-8.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Januar 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Mai 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Neubildungen des Nervensystems
- Neubildungen des zentralen Nervensystems
- Hypothalamische Erkrankungen
- Hypothalamische Neubildungen
- Supratentorielle Neubildungen
- Neubildungen des Gehirns
- Hypophysenerkrankungen
- Hypophysentumoren
Andere Studien-ID-Nummern
- 127474
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Available upon formal reasonable request
IPD-Sharing-Zeitrahmen
To be specific in data transfer agreement
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
To be specific in data transfer agreement
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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