Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AI in Endoscopic Transsphenoidal Surgery

30. april 2026 oppdatert av: University College, London

The Application of Artificial Intelligence to Patients Undergoing Endoscopic Transsphenoidal Surgery: a Single-site Prospective Feasibility and Exploratory Study (IDEAL Stage 1 and 2a)

This study focuses on bringing artificial intelligence into the operating room to assist with pituitary tumour surgeries performed through the nose. These procedures are technically demanding, and training new surgeons is often inconsistent. To address this, researchers at the National Hospital for Neurology and Neurosurgery are testing AI systems that "watch" surgical videos in real-time to identify anatomy, instruments, and the specific phase of the operation.

The core goal of the prospective trial is to improve education and team coordination without interfering with the surgery itself. The AI displays its analysis on tablets positioned for the surgical residents and nurses, rather than the lead surgeon. This setup allows the team to follow the procedure's progress, key anatomy and anticipate next steps without the surgeon needing to stop and explain. Because hospital internet can be unreliable, the study is prioritizing specialized hardware from NVIDIA that processes data locally. This "edge computing" approach ensures the AI is fast and doesn't require a live cloud connection to function.

This trial will assess the device feasibility (IDEAL Stage 1 study, ~6 cases), followed by early safety and system technical refinement (IDEAL 2a study, ~20-30 cases).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia
        • National Hospital For Neurology and Neurosurgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

The inclusion criteria will be:

  1. Adult patients (above the age of 18 years old)
  2. Undergoing endoscopic transsphenoidal surgery
  3. Able to provide consent

The exclusion criteria will be:

  1. Patients less than 18 years of age
  2. Undergoing transcranial surgery or microscopic transsphenoidal surgery
  3. Unable to provide consent e.g., cannot understand, mental illness, or later withdrawing consent

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Enhet: Live intra-op AI analysis of endoscopic video feed, with output displayed on supplementary monitor
Live intra-op AI analysis of endoscopic video feed, with output displayed on supplementary monitor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility of live AI video analysis
Tidsramme: Immediately after the intervention/procedure/surgery
The primary objective of this study is to evaluate the feasibility of the TouchSurgery platform or NVIDIA AGx/IGx based platforms for prospective AI-based surgical video analysis (via observation, validated implementation assessment and human factors questionnaires; and semi-structured interviews of surgical team members).
Immediately after the intervention/procedure/surgery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Safety
Tidsramme: Perioperatively/periprocedurally (surgeon distraction, team disruption); and immediately after the intervention/procedure/surgery (output accuracy, volatility and latency)
  • observation for operating surgeon distraction: recorded as discrete instances of unplanned disruption of primary surgeon workflow per surgery, as observed by observer from research team
  • wider surgical team workflow disruption : recorded as discrete instances of unplanned disruption of wider surgical team workflow per surgery, as observed by observer from research team
  • AI output inaccuracy and volatility: measured via sampling of 3-5x clips (30-60sec at 5fps) during which surgical scene is static (i.e. during routine anatomical verification checks), and calculating DICE scores (vs groundtruth segmentations) for accuracy estimation and DICE/sec for volatility estimatipon.
  • AI output latency: measured as discrete instances of unacceptably elevated latency (>200ms) of the AI output display vs the primary direct surgical feed, as observed by observer from research team.
Perioperatively/periprocedurally (surgeon distraction, team disruption); and immediately after the intervention/procedure/surgery (output accuracy, volatility and latency)
Educational yield
Tidsramme: Immediately after the intervention/procedure/surgery

To evaluate the utility of the platform for educational purposes.

Via structured educational yield questionnaire of surgeons involved in each case
Immediately after the intervention/procedure/surgery
Surgical outcomes
Tidsramme: Through study completion, an average of 1 year
  • Surgical performance vs matched cohort: measured via modified OSATS on independent surgical video review
  • Surgical outcomes vs matched cohort: measured via comparative analysis of standardised outcome set
Through study completion, an average of 1 year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University College, London

Samarbeidspartnere

University College London Hospitals

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

5. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 127474

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Available upon formal reasonable request

IPD-delingstidsramme

To be specific in data transfer agreement

Tilgangskriterier for IPD-deling

To be specific in data transfer agreement

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypofyse adenom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere