- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07575880
Screening for Obstructive Respiratory Disorders in the General Population During the "Mai Poumon 2026" Prevention Campaign: Prevalence and Impact on the Care Pathway (Mai Poumons 26)
11 mei 2026 bijgewerkt door: Dr SABATINI Marielle, Centre Hospitalier de la côte Basque
Undiagnosed COPD represents a significant issue in terms of morbidity and mortality, as nearly 50% of smokers with chronic respiratory symptoms also experience impaired quality of life and acute events similar to COPD exacerbations.
We aim to study the prevalence of airflow obstruction (AO) and PRISm (preserved ratio impaired spirometry) in the general population.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), a chronic bronchial disease characterized by irreversible airway obstruction, represents a major public health issue.
It is currently the fifth leading cause of death worldwide and, according to the World Health Organization (WHO), is expected to become the third leading cause by 2030.
Diagnosis is currently based on spirometry, which reveals an obstructive ventilatory disorder (OVD) defined by a forced expiratory volume in one second (FEV1) to forced vital capacity (FVC) ratio of less than 0.7.
However, limited access to this examination can make the diagnosis of COPD difficult.
Undiagnosed COPD represents a significant issue in terms of morbidity and mortality, as nearly 50% of smokers with chronic respiratory symptoms also experience impaired quality of life and acute events similar to COPD exacerbations.
A French study involving 424 patients hospitalized for a COPD exacerbation found that 21.9% had not been diagnosed previously, meaning they entered the disease during a severe exacerbation.
The main challenge, therefore, lies in the early identification of COPD patients, particularly through the use of validated self-questionnaires (e.g., Haute Autorité de Santé).
We aim to study the prevalence of airflow obstruction (AO) and PRISm (preserved ratio impaired spirometry) in the general population.
The secondary objectives are: to compare the clinical characteristics of patients with and without AO / with and without PRISm (depending on sample size).
To identify risk factors for AO and/or PRISm (depending on sample size) (female sex, advanced age, BMI, active smoking, respiratory symptoms).
To estimate the prevalence of "undiagnosed" subjects, defined as the presence of OVD without any known respiratory history, and to study their clinical characteristics.
We plan to follow up with participants at 6 months through a telephone contact to assess the practical impact of this screening day and to determine the proportion of those who have received a consultation with a general practitioner, a pulmonologist, or the introduction of a treatment.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Séverine LABARRERE
- Telefoonnummer: +33559443828
- E-mail: slabarrere@ch-cotebasque.fr
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Population attending the "9 Mai Poumon 2026" prevention campaign
Beschrijving
- Inclusion criteria :
- Age ≥ 18 years
- Participating to the prevention campain "Mai Poumons 2026" on 09 Mai 2026
- Exclusion criteria :
- Contre-indication to perform a spirometry : hemoptysy, pneumothorax, myocardal infarction <1month, thoracic anevrism, recent ophtalmologic, abdominal or thoracic surgery
- Unable to perform a spirometry (understanding, coordination)
- Patient under legal protection
- Patient pregnant or breasting
- Not affiliating to public healthcare
- Patient deprived of liberty
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalence of newly diagnosed airflow obstruction (AO) and PRISm (preserved ratio impaired spirometry) in the general population
Tijdsspanne: On the day of inclusion
|
Percentage of AO and PRISm detected
|
On the day of inclusion
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Description of the clinical characteristics of patients with and without Airflow Obstruction / with and without PRISm
Tijdsspanne: At the day of inclusion
|
Percentage of presence of symptoms, specific treatment
|
At the day of inclusion
|
|
Description of the population participating to the prevention campaing
Tijdsspanne: At the day of inclusion
|
Percentage of presence of tabagism
|
At the day of inclusion
|
|
Evaluation of the number of patients diagnosed with airflow obstruction or Prism and who attend a consult with a medical doctor after the prevention campain
Tijdsspanne: At Month 6
|
Percentage of patients with a medical follow-up at 6 months
|
At Month 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
9 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 mei 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Longziekten, obstructief
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Longziekte, chronisch obstructief
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Diagnostische technieken, ademhalingssysteem
- Ademhalingsfunctietests
- Spirometrie
Andere studie-ID-nummers
- P-2026/07
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .