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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07575880
Screening for Obstructive Respiratory Disorders in the General Population During the "Mai Poumon 2026" Prevention Campaign: Prevalence and Impact on the Care Pathway (Mai Poumons 26)
11. Mai 2026 aktualisiert von: Dr SABATINI Marielle, Centre Hospitalier de la côte Basque
Undiagnosed COPD represents a significant issue in terms of morbidity and mortality, as nearly 50% of smokers with chronic respiratory symptoms also experience impaired quality of life and acute events similar to COPD exacerbations.
We aim to study the prevalence of airflow obstruction (AO) and PRISm (preserved ratio impaired spirometry) in the general population.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), a chronic bronchial disease characterized by irreversible airway obstruction, represents a major public health issue.
It is currently the fifth leading cause of death worldwide and, according to the World Health Organization (WHO), is expected to become the third leading cause by 2030.
Diagnosis is currently based on spirometry, which reveals an obstructive ventilatory disorder (OVD) defined by a forced expiratory volume in one second (FEV1) to forced vital capacity (FVC) ratio of less than 0.7.
However, limited access to this examination can make the diagnosis of COPD difficult.
Undiagnosed COPD represents a significant issue in terms of morbidity and mortality, as nearly 50% of smokers with chronic respiratory symptoms also experience impaired quality of life and acute events similar to COPD exacerbations.
A French study involving 424 patients hospitalized for a COPD exacerbation found that 21.9% had not been diagnosed previously, meaning they entered the disease during a severe exacerbation.
The main challenge, therefore, lies in the early identification of COPD patients, particularly through the use of validated self-questionnaires (e.g., Haute Autorité de Santé).
We aim to study the prevalence of airflow obstruction (AO) and PRISm (preserved ratio impaired spirometry) in the general population.
The secondary objectives are: to compare the clinical characteristics of patients with and without AO / with and without PRISm (depending on sample size).
To identify risk factors for AO and/or PRISm (depending on sample size) (female sex, advanced age, BMI, active smoking, respiratory symptoms).
To estimate the prevalence of "undiagnosed" subjects, defined as the presence of OVD without any known respiratory history, and to study their clinical characteristics.
We plan to follow up with participants at 6 months through a telephone contact to assess the practical impact of this screening day and to determine the proportion of those who have received a consultation with a general practitioner, a pulmonologist, or the introduction of a treatment.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Séverine LABARRERE
- Telefonnummer: +33559443828
- E-Mail: slabarrere@ch-cotebasque.fr
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Population attending the "9 Mai Poumon 2026" prevention campaign
Beschreibung
- Inclusion criteria :
- Age ≥ 18 years
- Participating to the prevention campain "Mai Poumons 2026" on 09 Mai 2026
- Exclusion criteria :
- Contre-indication to perform a spirometry : hemoptysy, pneumothorax, myocardal infarction <1month, thoracic anevrism, recent ophtalmologic, abdominal or thoracic surgery
- Unable to perform a spirometry (understanding, coordination)
- Patient under legal protection
- Patient pregnant or breasting
- Not affiliating to public healthcare
- Patient deprived of liberty
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prevalence of newly diagnosed airflow obstruction (AO) and PRISm (preserved ratio impaired spirometry) in the general population
Zeitfenster: On the day of inclusion
|
Percentage of AO and PRISm detected
|
On the day of inclusion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Description of the clinical characteristics of patients with and without Airflow Obstruction / with and without PRISm
Zeitfenster: At the day of inclusion
|
Percentage of presence of symptoms, specific treatment
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At the day of inclusion
|
|
Description of the population participating to the prevention campaing
Zeitfenster: At the day of inclusion
|
Percentage of presence of tabagism
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At the day of inclusion
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Evaluation of the number of patients diagnosed with airflow obstruction or Prism and who attend a consult with a medical doctor after the prevention campain
Zeitfenster: At Month 6
|
Percentage of patients with a medical follow-up at 6 months
|
At Month 6
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
9. Mai 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Mai 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Mai 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Lungenerkrankung, chronisch obstruktiv
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Diagnosetechniken, Atemsystem
- Atemfunktionstests
- Spirometrie
Andere Studien-ID-Nummern
- P-2026/07
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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