Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening for Obstructive Respiratory Disorders in the General Population During the "Mai Poumon 2026" Prevention Campaign: Prevalence and Impact on the Care Pathway (Mai Poumons 26)

11. května 2026 aktualizováno: Dr SABATINI Marielle, Centre Hospitalier de la côte Basque
Undiagnosed COPD represents a significant issue in terms of morbidity and mortality, as nearly 50% of smokers with chronic respiratory symptoms also experience impaired quality of life and acute events similar to COPD exacerbations. We aim to study the prevalence of airflow obstruction (AO) and PRISm (preserved ratio impaired spirometry) in the general population.

Přehled studie

Detailní popis

Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), a chronic bronchial disease characterized by irreversible airway obstruction, represents a major public health issue. It is currently the fifth leading cause of death worldwide and, according to the World Health Organization (WHO), is expected to become the third leading cause by 2030. Diagnosis is currently based on spirometry, which reveals an obstructive ventilatory disorder (OVD) defined by a forced expiratory volume in one second (FEV1) to forced vital capacity (FVC) ratio of less than 0.7. However, limited access to this examination can make the diagnosis of COPD difficult. Undiagnosed COPD represents a significant issue in terms of morbidity and mortality, as nearly 50% of smokers with chronic respiratory symptoms also experience impaired quality of life and acute events similar to COPD exacerbations. A French study involving 424 patients hospitalized for a COPD exacerbation found that 21.9% had not been diagnosed previously, meaning they entered the disease during a severe exacerbation. The main challenge, therefore, lies in the early identification of COPD patients, particularly through the use of validated self-questionnaires (e.g., Haute Autorité de Santé). We aim to study the prevalence of airflow obstruction (AO) and PRISm (preserved ratio impaired spirometry) in the general population. The secondary objectives are: to compare the clinical characteristics of patients with and without AO / with and without PRISm (depending on sample size). To identify risk factors for AO and/or PRISm (depending on sample size) (female sex, advanced age, BMI, active smoking, respiratory symptoms). To estimate the prevalence of "undiagnosed" subjects, defined as the presence of OVD without any known respiratory history, and to study their clinical characteristics. We plan to follow up with participants at 6 months through a telephone contact to assess the practical impact of this screening day and to determine the proportion of those who have received a consultation with a general practitioner, a pulmonologist, or the introduction of a treatment.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Population attending the "9 Mai Poumon 2026" prevention campaign

Popis

  • Inclusion criteria :
  • Age ≥ 18 years
  • Participating to the prevention campain "Mai Poumons 2026" on 09 Mai 2026
  • Exclusion criteria :
  • Contre-indication to perform a spirometry : hemoptysy, pneumothorax, myocardal infarction <1month, thoracic anevrism, recent ophtalmologic, abdominal or thoracic surgery
  • Unable to perform a spirometry (understanding, coordination)
  • Patient under legal protection
  • Patient pregnant or breasting
  • Not affiliating to public healthcare
  • Patient deprived of liberty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence of newly diagnosed airflow obstruction (AO) and PRISm (preserved ratio impaired spirometry) in the general population
Časové okno: On the day of inclusion
Percentage of AO and PRISm detected
On the day of inclusion

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Description of the clinical characteristics of patients with and without Airflow Obstruction / with and without PRISm
Časové okno: At the day of inclusion
Percentage of presence of symptoms, specific treatment
At the day of inclusion
Description of the population participating to the prevention campaing
Časové okno: At the day of inclusion
Percentage of presence of tabagism
At the day of inclusion
Evaluation of the number of patients diagnosed with airflow obstruction or Prism and who attend a consult with a medical doctor after the prevention campain
Časové okno: At Month 6
Percentage of patients with a medical follow-up at 6 months
At Month 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

9. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spirometry

Předplatit