- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07575880
Screening for Obstructive Respiratory Disorders in the General Population During the "Mai Poumon 2026" Prevention Campaign: Prevalence and Impact on the Care Pathway (Mai Poumons 26)
11 maggio 2026 aggiornato da: Dr SABATINI Marielle, Centre Hospitalier de la côte Basque
Undiagnosed COPD represents a significant issue in terms of morbidity and mortality, as nearly 50% of smokers with chronic respiratory symptoms also experience impaired quality of life and acute events similar to COPD exacerbations.
We aim to study the prevalence of airflow obstruction (AO) and PRISm (preserved ratio impaired spirometry) in the general population.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), a chronic bronchial disease characterized by irreversible airway obstruction, represents a major public health issue.
It is currently the fifth leading cause of death worldwide and, according to the World Health Organization (WHO), is expected to become the third leading cause by 2030.
Diagnosis is currently based on spirometry, which reveals an obstructive ventilatory disorder (OVD) defined by a forced expiratory volume in one second (FEV1) to forced vital capacity (FVC) ratio of less than 0.7.
However, limited access to this examination can make the diagnosis of COPD difficult.
Undiagnosed COPD represents a significant issue in terms of morbidity and mortality, as nearly 50% of smokers with chronic respiratory symptoms also experience impaired quality of life and acute events similar to COPD exacerbations.
A French study involving 424 patients hospitalized for a COPD exacerbation found that 21.9% had not been diagnosed previously, meaning they entered the disease during a severe exacerbation.
The main challenge, therefore, lies in the early identification of COPD patients, particularly through the use of validated self-questionnaires (e.g., Haute Autorité de Santé).
We aim to study the prevalence of airflow obstruction (AO) and PRISm (preserved ratio impaired spirometry) in the general population.
The secondary objectives are: to compare the clinical characteristics of patients with and without AO / with and without PRISm (depending on sample size).
To identify risk factors for AO and/or PRISm (depending on sample size) (female sex, advanced age, BMI, active smoking, respiratory symptoms).
To estimate the prevalence of "undiagnosed" subjects, defined as the presence of OVD without any known respiratory history, and to study their clinical characteristics.
We plan to follow up with participants at 6 months through a telephone contact to assess the practical impact of this screening day and to determine the proportion of those who have received a consultation with a general practitioner, a pulmonologist, or the introduction of a treatment.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Séverine LABARRERE
- Numero di telefono: +33559443828
- Email: slabarrere@ch-cotebasque.fr
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Population attending the "9 Mai Poumon 2026" prevention campaign
Descrizione
- Inclusion criteria :
- Age ≥ 18 years
- Participating to the prevention campain "Mai Poumons 2026" on 09 Mai 2026
- Exclusion criteria :
- Contre-indication to perform a spirometry : hemoptysy, pneumothorax, myocardal infarction <1month, thoracic anevrism, recent ophtalmologic, abdominal or thoracic surgery
- Unable to perform a spirometry (understanding, coordination)
- Patient under legal protection
- Patient pregnant or breasting
- Not affiliating to public healthcare
- Patient deprived of liberty
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalence of newly diagnosed airflow obstruction (AO) and PRISm (preserved ratio impaired spirometry) in the general population
Lasso di tempo: On the day of inclusion
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Percentage of AO and PRISm detected
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On the day of inclusion
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Description of the clinical characteristics of patients with and without Airflow Obstruction / with and without PRISm
Lasso di tempo: At the day of inclusion
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Percentage of presence of symptoms, specific treatment
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At the day of inclusion
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Description of the population participating to the prevention campaing
Lasso di tempo: At the day of inclusion
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Percentage of presence of tabagism
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At the day of inclusion
|
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Evaluation of the number of patients diagnosed with airflow obstruction or Prism and who attend a consult with a medical doctor after the prevention campain
Lasso di tempo: At Month 6
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Percentage of patients with a medical follow-up at 6 months
|
At Month 6
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
9 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
8 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Malattie polmonari, ostruttive
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattia polmonare, cronica ostruttiva
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Tecniche diagnostiche, sistema respiratorio
- Test della funzione respiratorio
- Spirometria
Altri numeri di identificazione dello studio
- P-2026/07
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Spirometry
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Seattle Children's HospitalBoston University; University of WashingtonCompletato