- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07575880
Screening for Obstructive Respiratory Disorders in the General Population During the "Mai Poumon 2026" Prevention Campaign: Prevalence and Impact on the Care Pathway (Mai Poumons 26)
11 de maio de 2026 atualizado por: Dr SABATINI Marielle, Centre Hospitalier de la côte Basque
Undiagnosed COPD represents a significant issue in terms of morbidity and mortality, as nearly 50% of smokers with chronic respiratory symptoms also experience impaired quality of life and acute events similar to COPD exacerbations.
We aim to study the prevalence of airflow obstruction (AO) and PRISm (preserved ratio impaired spirometry) in the general population.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), a chronic bronchial disease characterized by irreversible airway obstruction, represents a major public health issue.
It is currently the fifth leading cause of death worldwide and, according to the World Health Organization (WHO), is expected to become the third leading cause by 2030.
Diagnosis is currently based on spirometry, which reveals an obstructive ventilatory disorder (OVD) defined by a forced expiratory volume in one second (FEV1) to forced vital capacity (FVC) ratio of less than 0.7.
However, limited access to this examination can make the diagnosis of COPD difficult.
Undiagnosed COPD represents a significant issue in terms of morbidity and mortality, as nearly 50% of smokers with chronic respiratory symptoms also experience impaired quality of life and acute events similar to COPD exacerbations.
A French study involving 424 patients hospitalized for a COPD exacerbation found that 21.9% had not been diagnosed previously, meaning they entered the disease during a severe exacerbation.
The main challenge, therefore, lies in the early identification of COPD patients, particularly through the use of validated self-questionnaires (e.g., Haute Autorité de Santé).
We aim to study the prevalence of airflow obstruction (AO) and PRISm (preserved ratio impaired spirometry) in the general population.
The secondary objectives are: to compare the clinical characteristics of patients with and without AO / with and without PRISm (depending on sample size).
To identify risk factors for AO and/or PRISm (depending on sample size) (female sex, advanced age, BMI, active smoking, respiratory symptoms).
To estimate the prevalence of "undiagnosed" subjects, defined as the presence of OVD without any known respiratory history, and to study their clinical characteristics.
We plan to follow up with participants at 6 months through a telephone contact to assess the practical impact of this screening day and to determine the proportion of those who have received a consultation with a general practitioner, a pulmonologist, or the introduction of a treatment.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Séverine LABARRERE
- Número de telefone: +33559443828
- E-mail: slabarrere@ch-cotebasque.fr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Population attending the "9 Mai Poumon 2026" prevention campaign
Descrição
- Inclusion criteria :
- Age ≥ 18 years
- Participating to the prevention campain "Mai Poumons 2026" on 09 Mai 2026
- Exclusion criteria :
- Contre-indication to perform a spirometry : hemoptysy, pneumothorax, myocardal infarction <1month, thoracic anevrism, recent ophtalmologic, abdominal or thoracic surgery
- Unable to perform a spirometry (understanding, coordination)
- Patient under legal protection
- Patient pregnant or breasting
- Not affiliating to public healthcare
- Patient deprived of liberty
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalence of newly diagnosed airflow obstruction (AO) and PRISm (preserved ratio impaired spirometry) in the general population
Prazo: On the day of inclusion
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Percentage of AO and PRISm detected
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On the day of inclusion
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Description of the clinical characteristics of patients with and without Airflow Obstruction / with and without PRISm
Prazo: At the day of inclusion
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Percentage of presence of symptoms, specific treatment
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At the day of inclusion
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Description of the population participating to the prevention campaing
Prazo: At the day of inclusion
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Percentage of presence of tabagism
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At the day of inclusion
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Evaluation of the number of patients diagnosed with airflow obstruction or Prism and who attend a consult with a medical doctor after the prevention campain
Prazo: At Month 6
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Percentage of patients with a medical follow-up at 6 months
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At Month 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
9 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
8 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, sistema respiratório
- Testes de função respiratória
- Espirometria
Outros números de identificação do estudo
- P-2026/07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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