- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07576283
Comparative Effects of Hypopressive and Transverses Abdominis Focused Core Training in Postpartum
8 juni 2026 bijgewerkt door: Riphah International University
Comparative Effects of Hypopressive and Transverses Abdominis Focused Core Training on Urinary Incontinence, Pelvic Floor Function and Quality of Life in Postpartum
The study aims to compare the effectiveness of these two core training approaches in improving urinary incontinence, pelvic floor function, and quality of life in postpartum women.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The primary outcomes of this study are urinary incontinence, pelvic floor function, and quality of life in postpartum women.
These outcomes will be assessed using validated instruments: the International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence (ICIQ-UI) for evaluating the severity of urinary incontinence, the King's Health Questionnaire (KHQ) for assessing the impact on pelvic floor function and health-related quality of life, and the Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7) for measuring the broader impact of incontinence on daily activities and emotional well-being.
Outcome measures will be measured at baseline and after 4 weeks.
Data analysis will be done by SPSS version 25.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 6400
- Werving
- Al-madawah rehabilitation clinic
-
Contact:
- hina gul
- Telefoonnummer: 03214979172
- E-mail: hina.gul@riphah.edu.pk
-
Contact:
- hina gul gul
- Telefoonnummer: 03214979172
- E-mail: hina.gul@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- faiqa Qayyum, MSPT(WH)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Multiparous women with urinary incontinence
- Who had undergone normal vaginal delivery
- Free from any medical and gynecological risk factors and /or conditions
- Stress urinary incontinence test is positive: Pad test
Exclusion Criteria:
- Had neurological impairments or connective tissue disorders
- Active urinary or vaginal infection in the past 3 months
- Had known detrusor instability
- Had undergone previous surgery to alleviate SUI
- Had pelvic organ prolapse
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: hypopressive training
Exercises were conducted in various postures to challenge the body differently and enhance muscular endurance
|
Frequency: 3 sessions/week under supervision Duration: 30-40 minutes/session For 6 weeks
|
|
Actieve vergelijker: transverses abdominis focused core training
Teach correct pelvic floor and TrA activation; build foundational strength
|
3 sessions/week under supervision Duration: 30-40 minutes/session For 6 weeks
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
International Consultation on Incontinence Questionnaire - Urinary Incontinence
Tijdsspanne: 6th week
|
The tool is used for assessing urinary incontinence symptoms by measuring the frequency, severity, and impact of urinary leakage on quality of life.
It includes specific questions related to how often leakage occurs, the amount of urine lost, and how these symptoms affect various aspects of daily life, providing a comprehensive evaluation of the individual's condition
|
6th week
|
|
King's Health Questionnaire
Tijdsspanne: 6th week
|
The tool is used for evaluating the impact of urinary incontinence on the quality of life in women, offering a comprehensive understanding of how stress urinary incontinence (SUI) affects their physical, emotional, and social well-being.
It is particularly relevant for postpartum women, as it captures the functional limitations and lifestyle disruptions caused by incontinence, making it a valuable instrument for assessing the broader effects of SUI on daily life.
|
6th week
|
|
Incontinence Impact Questionnaire
Tijdsspanne: 6th week
|
The Incontinence Impact Questionnaire (IIQ) is a validated self-report tool designed to measure the impact of urinary incontinence on a woman's quality of life across physical, social, and emotional domains.30 items divided into four domains: Physical activity (6 items), Travel (6 items), Social relationships (10 items), Emotional health (8 items) |
6th week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: hina gul, PhD*, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Molina-Torres G, Moreno-Munoz M, Rebullido TR, Castellote-Caballero Y, Bergamin M, Gobbo S, Hita-Contreras F, Cruz-Diaz D. The effects of an 8-week hypopressive exercise training program on urinary incontinence and pelvic floor muscle activation: A randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2023 Feb;42(2):500-509. doi: 10.1002/nau.25110. Epub 2022 Dec 8.
- Abd elglil AA, Mahmoud NSA. Effect of hypopressive exercises versus pelvic floor muscle exercises on stress urinary incontinence among multiparous women. Assiut Scientific Nursing Journal. 2023;11(40):162-74.
- Soomro KUQ, Mughal SA, Hussain SA, Rajpar ZH, Shaikh AQ, Shaikh A. Pelvic Floor Muscle Exercise plus Core Stability Exercise on Urinary Incontinence in Females. Journal of The Society of Obstetricians and Gynaecologists of Pakistan. 2024;14(2):139-42.
- Sikora K. The Effects of Core Stability Training on Improving Quality of Life and Symptom Severity in Females with Stress and Mixed Urinary Incontinence: A Meta-Analysis: California State University, Fresno; 2023.
- Katz CMS, Barbosa CP. Effects of hypopressive exercises on pelvic floor and abdominal muscles in adult women: A systematic review of randomized clinical trials. J Bodyw Mov Ther. 2024 Jan;37:38-45. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.03.003. Epub 2023 Aug 24.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 mei 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Plasstoornissen
- Lagere urinewegsymptomen
- Urologische manifestaties
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Urine-incontinentie
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/25/0508
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .