- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07576283
Comparative Effects of Hypopressive and Transverses Abdominis Focused Core Training in Postpartum
8 de junio de 2026 actualizado por: Riphah International University
Comparative Effects of Hypopressive and Transverses Abdominis Focused Core Training on Urinary Incontinence, Pelvic Floor Function and Quality of Life in Postpartum
The study aims to compare the effectiveness of these two core training approaches in improving urinary incontinence, pelvic floor function, and quality of life in postpartum women.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The primary outcomes of this study are urinary incontinence, pelvic floor function, and quality of life in postpartum women.
These outcomes will be assessed using validated instruments: the International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence (ICIQ-UI) for evaluating the severity of urinary incontinence, the King's Health Questionnaire (KHQ) for assessing the impact on pelvic floor function and health-related quality of life, and the Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7) for measuring the broader impact of incontinence on daily activities and emotional well-being.
Outcome measures will be measured at baseline and after 4 weeks.
Data analysis will be done by SPSS version 25.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistán, 6400
- Reclutamiento
- Al-madawah rehabilitation clinic
-
Contacto:
- hina gul
- Número de teléfono: 03214979172
- Correo electrónico: hina.gul@riphah.edu.pk
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Contacto:
- hina gul gul
- Número de teléfono: 03214979172
- Correo electrónico: hina.gul@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- faiqa Qayyum, MSPT(WH)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- Multiparous women with urinary incontinence
- Who had undergone normal vaginal delivery
- Free from any medical and gynecological risk factors and /or conditions
- Stress urinary incontinence test is positive: Pad test
Exclusion Criteria:
- Had neurological impairments or connective tissue disorders
- Active urinary or vaginal infection in the past 3 months
- Had known detrusor instability
- Had undergone previous surgery to alleviate SUI
- Had pelvic organ prolapse
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: hypopressive training
Exercises were conducted in various postures to challenge the body differently and enhance muscular endurance
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Frequency: 3 sessions/week under supervision Duration: 30-40 minutes/session For 6 weeks
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Comparador activo: transverses abdominis focused core training
Teach correct pelvic floor and TrA activation; build foundational strength
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3 sessions/week under supervision Duration: 30-40 minutes/session For 6 weeks
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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International Consultation on Incontinence Questionnaire - Urinary Incontinence
Periodo de tiempo: 6th week
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The tool is used for assessing urinary incontinence symptoms by measuring the frequency, severity, and impact of urinary leakage on quality of life.
It includes specific questions related to how often leakage occurs, the amount of urine lost, and how these symptoms affect various aspects of daily life, providing a comprehensive evaluation of the individual's condition
|
6th week
|
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King's Health Questionnaire
Periodo de tiempo: 6th week
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The tool is used for evaluating the impact of urinary incontinence on the quality of life in women, offering a comprehensive understanding of how stress urinary incontinence (SUI) affects their physical, emotional, and social well-being.
It is particularly relevant for postpartum women, as it captures the functional limitations and lifestyle disruptions caused by incontinence, making it a valuable instrument for assessing the broader effects of SUI on daily life.
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6th week
|
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Incontinence Impact Questionnaire
Periodo de tiempo: 6th week
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The Incontinence Impact Questionnaire (IIQ) is a validated self-report tool designed to measure the impact of urinary incontinence on a woman's quality of life across physical, social, and emotional domains.30 items divided into four domains: Physical activity (6 items), Travel (6 items), Social relationships (10 items), Emotional health (8 items) |
6th week
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: hina gul, PhD*, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Molina-Torres G, Moreno-Munoz M, Rebullido TR, Castellote-Caballero Y, Bergamin M, Gobbo S, Hita-Contreras F, Cruz-Diaz D. The effects of an 8-week hypopressive exercise training program on urinary incontinence and pelvic floor muscle activation: A randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2023 Feb;42(2):500-509. doi: 10.1002/nau.25110. Epub 2022 Dec 8.
- Abd elglil AA, Mahmoud NSA. Effect of hypopressive exercises versus pelvic floor muscle exercises on stress urinary incontinence among multiparous women. Assiut Scientific Nursing Journal. 2023;11(40):162-74.
- Soomro KUQ, Mughal SA, Hussain SA, Rajpar ZH, Shaikh AQ, Shaikh A. Pelvic Floor Muscle Exercise plus Core Stability Exercise on Urinary Incontinence in Females. Journal of The Society of Obstetricians and Gynaecologists of Pakistan. 2024;14(2):139-42.
- Sikora K. The Effects of Core Stability Training on Improving Quality of Life and Symptom Severity in Females with Stress and Mixed Urinary Incontinence: A Meta-Analysis: California State University, Fresno; 2023.
- Katz CMS, Barbosa CP. Effects of hypopressive exercises on pelvic floor and abdominal muscles in adult women: A systematic review of randomized clinical trials. J Bodyw Mov Ther. 2024 Jan;37:38-45. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.03.003. Epub 2023 Aug 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
8 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Trastornos de la micción
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Incontinencia urinaria
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/25/0508
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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