Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Medication Treatment of ADHD in Pediatric Epilepsy

27 juli 2026 bijgewerkt door: Jay Salpekar, M.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Use of JornayPM® to Treat ADHD in Pediatric Epilepsy

This is an observational study assessing the usage of stimulant medication for ADHD in the context of pediatric epilepsy.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

25

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Inclusion criteria:

    • Established diagnosis of epilepsy that requires treatment with anti-seizure medication.
    • No episodes of seizure clusters or status epilepticus within 30 days prior to entry into the study.
    • Diagnosis of ADHD with functional impairment.
    • Good general health as determined by medical history and physical examination, including stable vital signs.
    • Participant or legal caregiver capable of providing informed consent and fully capable of monitoring the subject's disease process and compliance with treatment.

Exclusion Criteria:

  • • Previous allergic or hypersensitivity reactions to stimulant medicines including Jornay PM®

    • Active substance abuse or dependence within 30 days of enrollment
    • Epilepsy that is unstable or with seizure frequency that exceeds four events per month, based on an average over the previous three months
    • DSM-V diagnosis of psychotic illness or imminent risk of harm to self or others.
    • Current use of stimulants to treat ADHD
    • Serious or unstable medical or neurologic conditions such as HIV, liver or kidney disease, cancer or diabetes.
    • Unstable cardiac illness such as arrythmias or cardiomyopathy.
    • Participation in a previous experimental drug study within 30 days of baseline visit.
    • Estimated IQ<70 as indicated by clinical assessment to the degree that rating scales may be invalid
    • Insufficient capacity of caregiver or legal guardian to understand and appropriately consent for study procedures

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventional arm
open label flexible dose
all participants will receive active treatment

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Clinical Global Impression-Improvement
Tijdsspanne: 12 weeks
Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) is a 1-7 point scale to assess improvement. 1 reflects "very much improved" and 7 reflects "very much not improved"
12 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jay Salpekar, MD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

This is a small dataset so will not share IPD in order to preserve confidentiality.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren