Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Medication Treatment of ADHD in Pediatric Epilepsy

2026. július 27. frissítette: Jay Salpekar, M.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Use of JornayPM® to Treat ADHD in Pediatric Epilepsy

This is an observational study assessing the usage of stimulant medication for ADHD in the context of pediatric epilepsy.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

25

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Inclusion criteria:

    • Established diagnosis of epilepsy that requires treatment with anti-seizure medication.
    • No episodes of seizure clusters or status epilepticus within 30 days prior to entry into the study.
    • Diagnosis of ADHD with functional impairment.
    • Good general health as determined by medical history and physical examination, including stable vital signs.
    • Participant or legal caregiver capable of providing informed consent and fully capable of monitoring the subject's disease process and compliance with treatment.

Exclusion Criteria:

  • • Previous allergic or hypersensitivity reactions to stimulant medicines including Jornay PM®

    • Active substance abuse or dependence within 30 days of enrollment
    • Epilepsy that is unstable or with seizure frequency that exceeds four events per month, based on an average over the previous three months
    • DSM-V diagnosis of psychotic illness or imminent risk of harm to self or others.
    • Current use of stimulants to treat ADHD
    • Serious or unstable medical or neurologic conditions such as HIV, liver or kidney disease, cancer or diabetes.
    • Unstable cardiac illness such as arrythmias or cardiomyopathy.
    • Participation in a previous experimental drug study within 30 days of baseline visit.
    • Estimated IQ<70 as indicated by clinical assessment to the degree that rating scales may be invalid
    • Insufficient capacity of caregiver or legal guardian to understand and appropriately consent for study procedures

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: interventional arm
open label flexible dose
all participants will receive active treatment

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Clinical Global Impression-Improvement
Időkeret: 12 weeks
Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) is a 1-7 point scale to assess improvement. 1 reflects "very much improved" and 7 reflects "very much not improved"
12 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jay Salpekar, MD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. május 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 15.

Első közzététel (Tényleges)

2026. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

This is a small dataset so will not share IPD in order to preserve confidentiality.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel