Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Medication Treatment of ADHD in Pediatric Epilepsy

15 maja 2026 zaktualizowane przez: Jay Salpekar, M.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

USE of JORNAY PM® to TREAT ADHD in PEDIATRIC EPILEPSY

This is an observational study assessing the usage of stimulant medication for ADHD in the context of pediatric epilepsy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Inclusion criteria:

    • Established diagnosis of epilepsy that requires treatment with anti-seizure medication.
    • No episodes of seizure clusters or status epilepticus within 30 days prior to entry into the study.
    • Diagnosis of ADHD with functional impairment.
    • Good general health as determined by medical history and physical examination, including stable vital signs.
    • Participant or legal caregiver capable of providing informed consent and fully capable of monitoring the subject's disease process and compliance with treatment.

Exclusion Criteria:

  • • Previous allergic or hypersensitivity reactions to stimulant medicines including Jornay PM®

    • Active substance abuse or dependence within 30 days of enrollment
    • Epilepsy that is unstable or with seizure frequency that exceeds four events per month, based on an average over the previous three months
    • DSM-V diagnosis of psychotic illness or imminent risk of harm to self or others.
    • Current use of stimulants to treat ADHD
    • Serious or unstable medical or neurologic conditions such as HIV, liver or kidney disease, cancer or diabetes.
    • Unstable cardiac illness such as arrythmias or cardiomyopathy.
    • Participation in a previous experimental drug study within 30 days of baseline visit.
    • Estimated IQ<70 as indicated by clinical assessment to the degree that rating scales may be invalid
    • Insufficient capacity of caregiver or legal guardian to understand and appropriately consent for study procedures

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interventional arm
open label flexible dose
Lek: methylphenidate hydrochloride (Jornay PM)
all participants will receive active treatment

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Clinical Global Impression-Improvement
Ramy czasowe: 12 weeks
Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) is a 1-7 point scale to assess improvement. 1 reflects "very much improved" and 7 reflects "very much not improved"
12 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jay Salpekar, MD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 526503

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

This is a small dataset so will not share IPD in order to preserve confidentiality.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na methylphenidate hydrochloride (Jornay PM)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj