Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Platelet-Rich Fibrin (PRF) vs Bone Graft With Membrane for Ridge Preservation After Tooth Extraction

12 mei 2026 bijgewerkt door: Ohio State University

Application of Platelet-Rich Fibrin Consolidated Bone Substitutes in Alveolar Ridge Preservation: A Randomized Controlled Study

This study uses a natural material called Platelet-Rich Fibrin (PRF) to help improve healing after tooth removal. PRF is made from your own blood. A small amount of blood is taken from your arm and spun in a machine to make a thick, sticky layer full of platelets. These platelets help your body heal. PRF acts like a "natural bandage" and may help your gums and bone heal faster. Because it comes from your own body, it is safe and lowers the chance of infection or problems.

The goal of this research is to see if adding PRF to a bone graft (used to fill the tooth socket after extraction) can help the area heal faster and grow more new bone.

If you join this study, it will last about 4 months. You will have two teeth removed, and each socket will get a different treatment:

  1. One socket (test side) will get PRF + bone graft (this combination is also called "sticky bone").
  2. The other socket (control side) will get a bone graft + a covering called a barrier membrane (made of collagen).

We will compare how well the two sides heal by looking at:

  1. How the gums close over the area
  2. How much pain you feel
  3. How much the bone changes
  4. How much new bone grows You will come to the clinic for about 9 visits in total. These visits are part of your regular treatment, along with a few extra steps for the study.

One possible risk is bruising or soreness from the blood draw. If we cannot collect enough blood (about 60-80 ml) because your veins are too small or hard to find, you will not continue in the study, and both sockets will be treated using the control method (bone graft + membrane).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Patients of age between 18-80.
  2. Non-smokers or former smokers with at least a 5-year successful cessation history.
  3. Patients with normal systemic health (ASA-I) or well-controlled/stable systemic conditions (ASA-II), such as diabetes with HbA1c < 7.0%, no recent acute myocardial infarction and cerebrovascular accidents within 6 months, or any contraindication for periodontal or implant surgery.
  4. Patients treatment planned for extraction and ridge preservation for at least 2 non-adjacent single-rooted teeth.

Exclusion Criteria:

  1. Current smokers, smokers who have quit <5 years prior to study entry.
  2. Pregnant or lactating women
  3. Patients with substance or alcohol abuse
  4. Patients with a history of antiresorptive therapy, head and neck radiotherapy, and chemotherapy for malignant tumors
  5. Other systemic conditions or medications affecting wound healing.
  6. Poor plaque control with plaque score > 20%
  7. Active/untreated odontogenic and periodontal infections

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PRF-solidified bone graft
Extraction socket is grafted with freeze-dried bone allograft (FDBA) mixed with autologous platelet-rich fibrin (PRF) to form a cohesive graft, without placement of a barrier membrane.
Biologisch: Platelet-rich fibrin (PRF)
Autologous platelet concentrate prepared from the participant's blood and applied to the extraction socket, mixed with bone graft.
Apparaat: Freeze-dried bone allograft
Human-derived bone graft material used to fill extraction sockets for ridge preservation
Actieve vergelijker: Bone Graft With Collagen Membrane
Extraction socket is grafted with freeze-dried bone allograft (FDBA) and covered with a resorbable collagen membrane for ridge preservation.
Apparaat: Freeze-dried bone allograft
Human-derived bone graft material used to fill extraction sockets for ridge preservation
Apparaat: Collagen barrier membrane
Resorbable membrane placed over the grafted socket to stabilize the graft and prevent soft tissue ingrowth.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in alveolar ridge dimensions
Tijdsspanne: 4 months after ridge preservation (prior to implant placement)
Change in alveolar ridge width and height will be measured by superimposing baseline and 4-month follow-up cone-beam computed tomography (CBCT) images at standardized cross-sectional locations corresponding to the extraction sites.
4 months after ridge preservation (prior to implant placement)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wound healing (re-epithelialization)
Tijdsspanne: 1, 2, 3, and 4 weeks after ridge preservation
Soft tissue wound closure over extraction sites will be assessed using serial intraoral scans and analyzed to quantify changes in wound area over time.
1, 2, 3, and 4 weeks after ridge preservation
Percentage of new bone formation
Tijdsspanne: 4 months after ridge preservation (at implant placement)
Bone core biopsies obtained at implant placement will be analyzed histologically to determine the percentage of newly formed bone within the grafted sites.
4 months after ridge preservation (at implant placement)
Crestal soft tissue thickness
Tijdsspanne: 4 months after ridge preservation (at implant placement)
Soft tissue thickness at the alveolar crest will be measured clinically using a periodontal probe at the time of implant placement.
4 months after ridge preservation (at implant placement)
Postoperative pain score
Tijdsspanne: 1, 2, 3, and 4 weeks after ridge preservation
Participant-reported pain will be assessed using a visual analog scale (VAS, 0-100), where higher scores indicate greater pain intensity.
1, 2, 3, and 4 weeks after ridge preservation

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY20250322

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren