Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Platelet-Rich Fibrin (PRF) vs Bone Graft With Membrane for Ridge Preservation After Tooth Extraction

12. května 2026 aktualizováno: Ohio State University

Application of Platelet-Rich Fibrin Consolidated Bone Substitutes in Alveolar Ridge Preservation: A Randomized Controlled Study

This study uses a natural material called Platelet-Rich Fibrin (PRF) to help improve healing after tooth removal. PRF is made from your own blood. A small amount of blood is taken from your arm and spun in a machine to make a thick, sticky layer full of platelets. These platelets help your body heal. PRF acts like a "natural bandage" and may help your gums and bone heal faster. Because it comes from your own body, it is safe and lowers the chance of infection or problems.

The goal of this research is to see if adding PRF to a bone graft (used to fill the tooth socket after extraction) can help the area heal faster and grow more new bone.

If you join this study, it will last about 4 months. You will have two teeth removed, and each socket will get a different treatment:

  1. One socket (test side) will get PRF + bone graft (this combination is also called "sticky bone").
  2. The other socket (control side) will get a bone graft + a covering called a barrier membrane (made of collagen).

We will compare how well the two sides heal by looking at:

  1. How the gums close over the area
  2. How much pain you feel
  3. How much the bone changes
  4. How much new bone grows You will come to the clinic for about 9 visits in total. These visits are part of your regular treatment, along with a few extra steps for the study.

One possible risk is bruising or soreness from the blood draw. If we cannot collect enough blood (about 60-80 ml) because your veins are too small or hard to find, you will not continue in the study, and both sockets will be treated using the control method (bone graft + membrane).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Siraj Zabadi, DDS
  • Telefonní číslo: 614-206-0298
  • E-mail: Zabadi.1@osu.edu

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Patients of age between 18-80.
  2. Non-smokers or former smokers with at least a 5-year successful cessation history.
  3. Patients with normal systemic health (ASA-I) or well-controlled/stable systemic conditions (ASA-II), such as diabetes with HbA1c < 7.0%, no recent acute myocardial infarction and cerebrovascular accidents within 6 months, or any contraindication for periodontal or implant surgery.
  4. Patients treatment planned for extraction and ridge preservation for at least 2 non-adjacent single-rooted teeth.

Exclusion Criteria:

  1. Current smokers, smokers who have quit <5 years prior to study entry.
  2. Pregnant or lactating women
  3. Patients with substance or alcohol abuse
  4. Patients with a history of antiresorptive therapy, head and neck radiotherapy, and chemotherapy for malignant tumors
  5. Other systemic conditions or medications affecting wound healing.
  6. Poor plaque control with plaque score > 20%
  7. Active/untreated odontogenic and periodontal infections

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PRF-solidified bone graft
Extraction socket is grafted with freeze-dried bone allograft (FDBA) mixed with autologous platelet-rich fibrin (PRF) to form a cohesive graft, without placement of a barrier membrane.
Biologický: Platelet-rich fibrin (PRF)
Autologous platelet concentrate prepared from the participant's blood and applied to the extraction socket, mixed with bone graft.
Přístroj: Freeze-dried bone allograft
Human-derived bone graft material used to fill extraction sockets for ridge preservation
Aktivní komparátor: Bone Graft With Collagen Membrane
Extraction socket is grafted with freeze-dried bone allograft (FDBA) and covered with a resorbable collagen membrane for ridge preservation.
Přístroj: Freeze-dried bone allograft
Human-derived bone graft material used to fill extraction sockets for ridge preservation
Přístroj: Collagen barrier membrane
Resorbable membrane placed over the grafted socket to stabilize the graft and prevent soft tissue ingrowth.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in alveolar ridge dimensions
Časové okno: 4 months after ridge preservation (prior to implant placement)
Change in alveolar ridge width and height will be measured by superimposing baseline and 4-month follow-up cone-beam computed tomography (CBCT) images at standardized cross-sectional locations corresponding to the extraction sites.
4 months after ridge preservation (prior to implant placement)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Wound healing (re-epithelialization)
Časové okno: 1, 2, 3, and 4 weeks after ridge preservation
Soft tissue wound closure over extraction sites will be assessed using serial intraoral scans and analyzed to quantify changes in wound area over time.
1, 2, 3, and 4 weeks after ridge preservation
Percentage of new bone formation
Časové okno: 4 months after ridge preservation (at implant placement)
Bone core biopsies obtained at implant placement will be analyzed histologically to determine the percentage of newly formed bone within the grafted sites.
4 months after ridge preservation (at implant placement)
Crestal soft tissue thickness
Časové okno: 4 months after ridge preservation (at implant placement)
Soft tissue thickness at the alveolar crest will be measured clinically using a periodontal probe at the time of implant placement.
4 months after ridge preservation (at implant placement)
Postoperative pain score
Časové okno: 1, 2, 3, and 4 weeks after ridge preservation
Participant-reported pain will be assessed using a visual analog scale (VAS, 0-100), where higher scores indicate greater pain intensity.
1, 2, 3, and 4 weeks after ridge preservation

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY20250322

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Platelet-rich fibrin (PRF)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit