Platelet-Rich Fibrin (PRF) vs Bone Graft With Membrane for Ridge Preservation After Tooth Extraction
12 maggio 2026 aggiornato da: Ohio State University
Application of Platelet-Rich Fibrin Consolidated Bone Substitutes in Alveolar Ridge Preservation: A Randomized Controlled Study
This study uses a natural material called Platelet-Rich Fibrin (PRF) to help improve healing after tooth removal. PRF is made from your own blood. A small amount of blood is taken from your arm and spun in a machine to make a thick, sticky layer full of platelets. These platelets help your body heal. PRF acts like a "natural bandage" and may help your gums and bone heal faster. Because it comes from your own body, it is safe and lowers the chance of infection or problems.
The goal of this research is to see if adding PRF to a bone graft (used to fill the tooth socket after extraction) can help the area heal faster and grow more new bone.
If you join this study, it will last about 4 months. You will have two teeth removed, and each socket will get a different treatment:
- One socket (test side) will get PRF + bone graft (this combination is also called "sticky bone").
- The other socket (control side) will get a bone graft + a covering called a barrier membrane (made of collagen).
We will compare how well the two sides heal by looking at:
- How the gums close over the area
- How much pain you feel
- How much the bone changes
- How much new bone grows You will come to the clinic for about 9 visits in total. These visits are part of your regular treatment, along with a few extra steps for the study.
One possible risk is bruising or soreness from the blood draw. If we cannot collect enough blood (about 60-80 ml) because your veins are too small or hard to find, you will not continue in the study, and both sockets will be treated using the control method (bone graft + membrane).
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Siraj Zabadi, DDS
- Numero di telefono: 614-206-0298
- Email: Zabadi.1@osu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Guo-Liang Cheng, DDS, MS
- Email: cheng.712@osu.edu
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients of age between 18-80.
- Non-smokers or former smokers with at least a 5-year successful cessation history.
- Patients with normal systemic health (ASA-I) or well-controlled/stable systemic conditions (ASA-II), such as diabetes with HbA1c < 7.0%, no recent acute myocardial infarction and cerebrovascular accidents within 6 months, or any contraindication for periodontal or implant surgery.
- Patients treatment planned for extraction and ridge preservation for at least 2 non-adjacent single-rooted teeth.
Exclusion Criteria:
- Current smokers, smokers who have quit <5 years prior to study entry.
- Pregnant or lactating women
- Patients with substance or alcohol abuse
- Patients with a history of antiresorptive therapy, head and neck radiotherapy, and chemotherapy for malignant tumors
- Other systemic conditions or medications affecting wound healing.
- Poor plaque control with plaque score > 20%
- Active/untreated odontogenic and periodontal infections
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: PRF-solidified bone graft
Extraction socket is grafted with freeze-dried bone allograft (FDBA) mixed with autologous platelet-rich fibrin (PRF) to form a cohesive graft, without placement of a barrier membrane.
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Autologous platelet concentrate prepared from the participant's blood and applied to the extraction socket, mixed with bone graft.
Human-derived bone graft material used to fill extraction sockets for ridge preservation
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Comparatore attivo: Bone Graft With Collagen Membrane
Extraction socket is grafted with freeze-dried bone allograft (FDBA) and covered with a resorbable collagen membrane for ridge preservation.
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Human-derived bone graft material used to fill extraction sockets for ridge preservation
Resorbable membrane placed over the grafted socket to stabilize the graft and prevent soft tissue ingrowth.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in alveolar ridge dimensions
Lasso di tempo: 4 months after ridge preservation (prior to implant placement)
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Change in alveolar ridge width and height will be measured by superimposing baseline and 4-month follow-up cone-beam computed tomography (CBCT) images at standardized cross-sectional locations corresponding to the extraction sites.
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4 months after ridge preservation (prior to implant placement)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Wound healing (re-epithelialization)
Lasso di tempo: 1, 2, 3, and 4 weeks after ridge preservation
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Soft tissue wound closure over extraction sites will be assessed using serial intraoral scans and analyzed to quantify changes in wound area over time.
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1, 2, 3, and 4 weeks after ridge preservation
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Percentage of new bone formation
Lasso di tempo: 4 months after ridge preservation (at implant placement)
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Bone core biopsies obtained at implant placement will be analyzed histologically to determine the percentage of newly formed bone within the grafted sites.
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4 months after ridge preservation (at implant placement)
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Crestal soft tissue thickness
Lasso di tempo: 4 months after ridge preservation (at implant placement)
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Soft tissue thickness at the alveolar crest will be measured clinically using a periodontal probe at the time of implant placement.
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4 months after ridge preservation (at implant placement)
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Postoperative pain score
Lasso di tempo: 1, 2, 3, and 4 weeks after ridge preservation
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Participant-reported pain will be assessed using a visual analog scale (VAS, 0-100), where higher scores indicate greater pain intensity.
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1, 2, 3, and 4 weeks after ridge preservation
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
19 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY20250322
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Platelet-rich fibrin (PRF)
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University of California, San DiegoReclutamentoArtrite al ginocchioStati Uniti