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Platelet-Rich Fibrin (PRF) vs Bone Graft With Membrane for Ridge Preservation After Tooth Extraction

12. Mai 2026 aktualisiert von: Ohio State University

Application of Platelet-Rich Fibrin Consolidated Bone Substitutes in Alveolar Ridge Preservation: A Randomized Controlled Study

This study uses a natural material called Platelet-Rich Fibrin (PRF) to help improve healing after tooth removal. PRF is made from your own blood. A small amount of blood is taken from your arm and spun in a machine to make a thick, sticky layer full of platelets. These platelets help your body heal. PRF acts like a "natural bandage" and may help your gums and bone heal faster. Because it comes from your own body, it is safe and lowers the chance of infection or problems.

The goal of this research is to see if adding PRF to a bone graft (used to fill the tooth socket after extraction) can help the area heal faster and grow more new bone.

If you join this study, it will last about 4 months. You will have two teeth removed, and each socket will get a different treatment:

  1. One socket (test side) will get PRF + bone graft (this combination is also called "sticky bone").
  2. The other socket (control side) will get a bone graft + a covering called a barrier membrane (made of collagen).

We will compare how well the two sides heal by looking at:

  1. How the gums close over the area
  2. How much pain you feel
  3. How much the bone changes
  4. How much new bone grows You will come to the clinic for about 9 visits in total. These visits are part of your regular treatment, along with a few extra steps for the study.

One possible risk is bruising or soreness from the blood draw. If we cannot collect enough blood (about 60-80 ml) because your veins are too small or hard to find, you will not continue in the study, and both sockets will be treated using the control method (bone graft + membrane).

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Patients of age between 18-80.
  2. Non-smokers or former smokers with at least a 5-year successful cessation history.
  3. Patients with normal systemic health (ASA-I) or well-controlled/stable systemic conditions (ASA-II), such as diabetes with HbA1c < 7.0%, no recent acute myocardial infarction and cerebrovascular accidents within 6 months, or any contraindication for periodontal or implant surgery.
  4. Patients treatment planned for extraction and ridge preservation for at least 2 non-adjacent single-rooted teeth.

Exclusion Criteria:

  1. Current smokers, smokers who have quit <5 years prior to study entry.
  2. Pregnant or lactating women
  3. Patients with substance or alcohol abuse
  4. Patients with a history of antiresorptive therapy, head and neck radiotherapy, and chemotherapy for malignant tumors
  5. Other systemic conditions or medications affecting wound healing.
  6. Poor plaque control with plaque score > 20%
  7. Active/untreated odontogenic and periodontal infections

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PRF-solidified bone graft
Extraction socket is grafted with freeze-dried bone allograft (FDBA) mixed with autologous platelet-rich fibrin (PRF) to form a cohesive graft, without placement of a barrier membrane.
Biologisch: Platelet-rich fibrin (PRF)
Autologous platelet concentrate prepared from the participant's blood and applied to the extraction socket, mixed with bone graft.
Gerät: Freeze-dried bone allograft
Human-derived bone graft material used to fill extraction sockets for ridge preservation
Aktiver Komparator: Bone Graft With Collagen Membrane
Extraction socket is grafted with freeze-dried bone allograft (FDBA) and covered with a resorbable collagen membrane for ridge preservation.
Gerät: Freeze-dried bone allograft
Human-derived bone graft material used to fill extraction sockets for ridge preservation
Gerät: Collagen barrier membrane
Resorbable membrane placed over the grafted socket to stabilize the graft and prevent soft tissue ingrowth.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in alveolar ridge dimensions
Zeitfenster: 4 months after ridge preservation (prior to implant placement)
Change in alveolar ridge width and height will be measured by superimposing baseline and 4-month follow-up cone-beam computed tomography (CBCT) images at standardized cross-sectional locations corresponding to the extraction sites.
4 months after ridge preservation (prior to implant placement)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wound healing (re-epithelialization)
Zeitfenster: 1, 2, 3, and 4 weeks after ridge preservation
Soft tissue wound closure over extraction sites will be assessed using serial intraoral scans and analyzed to quantify changes in wound area over time.
1, 2, 3, and 4 weeks after ridge preservation
Percentage of new bone formation
Zeitfenster: 4 months after ridge preservation (at implant placement)
Bone core biopsies obtained at implant placement will be analyzed histologically to determine the percentage of newly formed bone within the grafted sites.
4 months after ridge preservation (at implant placement)
Crestal soft tissue thickness
Zeitfenster: 4 months after ridge preservation (at implant placement)
Soft tissue thickness at the alveolar crest will be measured clinically using a periodontal probe at the time of implant placement.
4 months after ridge preservation (at implant placement)
Postoperative pain score
Zeitfenster: 1, 2, 3, and 4 weeks after ridge preservation
Participant-reported pain will be assessed using a visual analog scale (VAS, 0-100), where higher scores indicate greater pain intensity.
1, 2, 3, and 4 weeks after ridge preservation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY20250322

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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