A Study to Assess the Use of Artificial Intellignce to Predict Eye Treatment Changes in Adult Participants With Diabetic Macular Edema (OPTIMAL-3)
26 augustus 2026 bijgewerkt door: AbbVie
Predictive Value of OCT Inflammatory Biomarkers in DME Using AI Analysis
This study is to assess the use of Artificial intellignce (AI) to predict eye treatment changes in adult participants with diabetic macular edema (DME).
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Adult Participants with Diabetic Macular Edema
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Previously untreated Diabetic macular edema (DME) Participants.
- Baseline macular edema ≥350 microns confirmed on Spectralis Standard deviation (SD)-Optical coherence tomography (OCT) or equivalent.
- Baseline Best corrected visual acuity (BCVA) between 23 and 78 Early treatment diabetic retinopathy study (ETDRS) letters (between 20/32 and 20/230 Snellen).
Exclusion Criteria:
- History of eyes with previous intravitreal or laser treatment for DME.
- History of eyes with previous intraocular or periocular corticosteroid for DME.
- History eyes with other macular disease, causing visual reduction or disturbance.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Group 1-Dexamethasone implant (DEX-I) Treatment
Participants treated with dexamethasone implant (DEX-I).
|
|
Group 2 -aVEGF Treatment
Participants treated with anti-Vascular Endothelial Growth Factor (aVEGF).
|
|
Group 3 -aVEGF & DEX-I Treatment
Participants initially treated with aVEGF and then switched to DEX-I at 3-5 months.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Proportion of participants gaining ≥10 Early treatment diabetic retinopathy study (ETDRS) letters Best Corrected Visual Acuity (BCVA)
Tijdsspanne: Up to 3 months
|
Best corrected visual acuity
|
Up to 3 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: ABBVIE INC., AbbVie
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 mei 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- H25-796
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .