A Study to Assess the Use of Artificial Intellignce to Predict Eye Treatment Changes in Adult Participants With Diabetic Macular Edema (OPTIMAL-3)
18 maja 2026 zaktualizowane przez: AbbVie
Predictive Value of OCT Inflammatory Biomarkers in DME Using AI Analysis
This study is to assess the use of Artificial intellignce (AI) to predict eye treatment changes in adult participants with diabetic macular edema (DME).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
554
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andrew Shirlaw
- Numer telefonu: 844-663-3742
- E-mail: andrew.shirlaw@abbvie.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Adult Participants with Diabetic Macular Edema
Opis
Inclusion Criteria:
- Previously untreated Diabetic macular edema (DME) Participants.
- Baseline macular edema ≥350 microns confirmed on Spectralis Standard deviation (SD)-Optical coherence tomography (OCT) or equivalent.
- Baseline Best corrected visual acuity (BCVA) between 23 and 78 Early treatment diabetic retinopathy study (ETDRS) letters (between 20/32 and 20/230 Snellen).
Exclusion Criteria:
- History of eyes with previous intravitreal or laser treatment for DME.
- History of eyes with previous intraocular or periocular corticosteroid for DME.
- History eyes with other macular disease, causing visual reduction or disturbance.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Group 1-Dexamethasone implant (DEX-I) Treatment
Participants treated with dexamethasone implant (DEX-I).
|
|
Group 2 -aVEGF Treatment
Participants treated with anti-Vascular Endothelial Growth Factor (aVEGF).
|
|
Group 3 -aVEGF & DEX-I Treatment
Participants initially treated with aVEGF and then switched to DEX-I at 3-5 months.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proportion of participants gaining ≥10 Early treatment diabetic retinopathy study (ETDRS) letters Best Corrected Visual Acuity (BCVA)
Ramy czasowe: Up to 3 months
|
Best corrected visual acuity
|
Up to 3 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: ABBVIE INC., AbbVie
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H25-796
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .