Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Study to Assess the Use of Artificial Intellignce to Predict Eye Treatment Changes in Adult Participants With Diabetic Macular Edema (OPTIMAL-3)

18. května 2026 aktualizováno: AbbVie

Predictive Value of OCT Inflammatory Biomarkers in DME Using AI Analysis

This study is to assess the use of Artificial intellignce (AI) to predict eye treatment changes in adult participants with diabetic macular edema (DME).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

554

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adult Participants with Diabetic Macular Edema

Popis

Inclusion Criteria:

  • Previously untreated Diabetic macular edema (DME) Participants.
  • Baseline macular edema ≥350 microns confirmed on Spectralis Standard deviation (SD)-Optical coherence tomography (OCT) or equivalent.
  • Baseline Best corrected visual acuity (BCVA) between 23 and 78 Early treatment diabetic retinopathy study (ETDRS) letters (between 20/32 and 20/230 Snellen).

Exclusion Criteria:

  • History of eyes with previous intravitreal or laser treatment for DME.
  • History of eyes with previous intraocular or periocular corticosteroid for DME.
  • History eyes with other macular disease, causing visual reduction or disturbance.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Group 1-Dexamethasone implant (DEX-I) Treatment
Participants treated with dexamethasone implant (DEX-I).
Group 2 -aVEGF Treatment
Participants treated with anti-Vascular Endothelial Growth Factor (aVEGF).
Group 3 -aVEGF & DEX-I Treatment
Participants initially treated with aVEGF and then switched to DEX-I at 3-5 months.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proportion of participants gaining ≥10 Early treatment diabetic retinopathy study (ETDRS) letters Best Corrected Visual Acuity (BCVA)
Časové okno: Up to 3 months
Best corrected visual acuity
Up to 3 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AbbVie

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: ABBVIE INC., AbbVie

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H25-796

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetický makulární edém

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit