Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Combined Oral and Parenteral Nutritional Therapy After Gastrectomy for Gastric Cancer (BRIDGE-GC)

17 mei 2026 bijgewerkt door: Kyo Young Song

Bridging the Postoperative Nutritional Gap After Gastrectomy for Gastric Cancer: A Prospective Randomized Trial of Combined Oral and Parenteral Nutritional Therapy

Patients undergoing gastrectomy for gastric cancer frequently experience insufficient oral intake during the postoperative recovery period because of reduced gastric capacity, early satiety, and gastrointestinal symptoms. Although oral nutritional supplements (ONS) are commonly recommended, adherence is often poor, resulting in a postoperative nutritional gap.

This prospective randomized clinical trial was designed to evaluate the impact of combined oral and parenteral nutritional therapy on nutritional status and recovery after gastrectomy for gastric cancer. Patients were randomized to either a combined nutritional therapy group receiving oral nutritional supplementation plus parenteral nutrition or a control group receiving standard postoperative care.

The primary endpoint was postoperative body weight change at 4 weeks after surgery. Secondary endpoints included body composition, nutritional intake, inflammatory and immune markers, laboratory parameters, and quality of life outcomes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postoperative nutritional deterioration remains a major clinical challenge after gastrectomy for gastric cancer. Reduced gastric capacity and postoperative gastrointestinal symptoms frequently result in inadequate oral intake during the early recovery period. Although oral nutritional supplements are widely recommended, adherence is often poor, potentially leading to insufficient caloric intake and postoperative nutritional deficits.

This prospective randomized clinical trial evaluates whether combined oral and parenteral nutritional therapy can improve postoperative nutritional status and recovery compared with standard postoperative care. Patients undergoing curative gastrectomy for gastric cancer are randomized to receive either combined oral nutritional supplementation plus parenteral nutrition or standard postoperative nutritional management.

Nutritional outcomes including body weight, body mass index, body composition, inflammatory markers, laboratory nutritional parameters, caloric intake, oral nutritional supplement adherence, and quality of life are assessed during the postoperative recovery period.

This study aims to clarify the clinical significance of supplemental parenteral nutrition in bridging the postoperative nutritional gap after gastrectomy.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zuid -Korea
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Zuid -Korea, 06591
        • Seoul St. Mary'S Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age 20 to 80 years
  • Histologically confirmed gastric cancer
  • Scheduled for curative total or subtotal gastrectomy
  • Ability to tolerate oral intake
  • Residence within areas covered by home care services
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Body mass index (BMI) ≥30 kg/m² or <18.5 kg/m²
  • Uncontrolled diabetes mellitus
  • Severe hepatic or renal dysfunction
  • Active malignancy other than gastric cancer
  • Previous chemotherapy or radiotherapy
  • Allergy to oral nutritional supplement products

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Combined Nutritional Therapy
Patients received combined oral nutritional supplementation and parenteral nutritional support during the postoperative recovery period after gastrectomy for gastric cancer.
Voedingssupplement: Oral Nutritional Supplementation
Patients received oral nutritional supplementation using Encover® three times daily during the postoperative recovery period after gastrectomy for gastric cancer.
Ander: Parenteral Nutrition
Supplemental parenteral nutrition was administered during hospitalization and after discharge to support postoperative nutritional requirements.
Actieve vergelijker: Standard Postoperative Care
Patients received standard postoperative nutritional management according to institutional clinical pathways after gastrectomy for gastric cancer.
Ander: Standard Postoperative Nutritional Care
Standard postoperative nutritional management according to institutional clinical pathways, including routine postoperative diet advancement and conventional nutritional support.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperative Body Weight Change
Tijdsspanne: 4 weeks after surgery
Difference between preoperative body weight and body weight measured at 4 weeks after gastrectomy for gastric cancer.
4 weeks after surgery

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Body Mass Index Change
Tijdsspanne: 4 weeks after surgery
4 weeks after surgery

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kyo Young Song

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XC17MCDI0065

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren