Combined Oral and Parenteral Nutritional Therapy After Gastrectomy for Gastric Cancer (BRIDGE-GC)
Bridging the Postoperative Nutritional Gap After Gastrectomy for Gastric Cancer: A Prospective Randomized Trial of Combined Oral and Parenteral Nutritional Therapy
Patients undergoing gastrectomy for gastric cancer frequently experience insufficient oral intake during the postoperative recovery period because of reduced gastric capacity, early satiety, and gastrointestinal symptoms. Although oral nutritional supplements (ONS) are commonly recommended, adherence is often poor, resulting in a postoperative nutritional gap.
This prospective randomized clinical trial was designed to evaluate the impact of combined oral and parenteral nutritional therapy on nutritional status and recovery after gastrectomy for gastric cancer. Patients were randomized to either a combined nutritional therapy group receiving oral nutritional supplementation plus parenteral nutrition or a control group receiving standard postoperative care.
The primary endpoint was postoperative body weight change at 4 weeks after surgery. Secondary endpoints included body composition, nutritional intake, inflammatory and immune markers, laboratory parameters, and quality of life outcomes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Postoperative nutritional deterioration remains a major clinical challenge after gastrectomy for gastric cancer. Reduced gastric capacity and postoperative gastrointestinal symptoms frequently result in inadequate oral intake during the early recovery period. Although oral nutritional supplements are widely recommended, adherence is often poor, potentially leading to insufficient caloric intake and postoperative nutritional deficits.
This prospective randomized clinical trial evaluates whether combined oral and parenteral nutritional therapy can improve postoperative nutritional status and recovery compared with standard postoperative care. Patients undergoing curative gastrectomy for gastric cancer are randomized to receive either combined oral nutritional supplementation plus parenteral nutrition or standard postoperative nutritional management.
Nutritional outcomes including body weight, body mass index, body composition, inflammatory markers, laboratory nutritional parameters, caloric intake, oral nutritional supplement adherence, and quality of life are assessed during the postoperative recovery period.
This study aims to clarify the clinical significance of supplemental parenteral nutrition in bridging the postoperative nutritional gap after gastrectomy.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, Coréia do Sul, 06591
- Seoul St. Mary'S Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 20 to 80 years
- Histologically confirmed gastric cancer
- Scheduled for curative total or subtotal gastrectomy
- Ability to tolerate oral intake
- Residence within areas covered by home care services
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Body mass index (BMI) ≥30 kg/m² or <18.5 kg/m²
- Uncontrolled diabetes mellitus
- Severe hepatic or renal dysfunction
- Active malignancy other than gastric cancer
- Previous chemotherapy or radiotherapy
- Allergy to oral nutritional supplement products
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Combined Nutritional Therapy
Patients received combined oral nutritional supplementation and parenteral nutritional support during the postoperative recovery period after gastrectomy for gastric cancer.
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Patients received oral nutritional supplementation using Encover® three times daily during the postoperative recovery period after gastrectomy for gastric cancer.
Supplemental parenteral nutrition was administered during hospitalization and after discharge to support postoperative nutritional requirements.
|
|
Comparador Ativo: Standard Postoperative Care
Patients received standard postoperative nutritional management according to institutional clinical pathways after gastrectomy for gastric cancer.
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Standard postoperative nutritional management according to institutional clinical pathways, including routine postoperative diet advancement and conventional nutritional support.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Postoperative Body Weight Change
Prazo: 4 weeks after surgery
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Difference between preoperative body weight and body weight measured at 4 weeks after gastrectomy for gastric cancer.
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4 weeks after surgery
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Body Mass Index Change
Prazo: 4 weeks after surgery
|
4 weeks after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Sinais e Sintomas Digestivos
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- Hiperfagia
- Terapêutica
- Comida
- Dieta, comida e nutrição
- Fenômenos fisiológicos
- Comida e bebidas
- Terapia nutricional
- Métodos de alimentação
- Suporte nutricional
- Suplementos alimentares
- Nutrição parenteral
Outros números de identificação do estudo
- XC17MCDI0065
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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