Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Combined Oral and Parenteral Nutritional Therapy After Gastrectomy for Gastric Cancer (BRIDGE-GC)

17 maja 2026 zaktualizowane przez: Kyo Young Song

Bridging the Postoperative Nutritional Gap After Gastrectomy for Gastric Cancer: A Prospective Randomized Trial of Combined Oral and Parenteral Nutritional Therapy

Patients undergoing gastrectomy for gastric cancer frequently experience insufficient oral intake during the postoperative recovery period because of reduced gastric capacity, early satiety, and gastrointestinal symptoms. Although oral nutritional supplements (ONS) are commonly recommended, adherence is often poor, resulting in a postoperative nutritional gap.

This prospective randomized clinical trial was designed to evaluate the impact of combined oral and parenteral nutritional therapy on nutritional status and recovery after gastrectomy for gastric cancer. Patients were randomized to either a combined nutritional therapy group receiving oral nutritional supplementation plus parenteral nutrition or a control group receiving standard postoperative care.

The primary endpoint was postoperative body weight change at 4 weeks after surgery. Secondary endpoints included body composition, nutritional intake, inflammatory and immune markers, laboratory parameters, and quality of life outcomes.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Postoperative nutritional deterioration remains a major clinical challenge after gastrectomy for gastric cancer. Reduced gastric capacity and postoperative gastrointestinal symptoms frequently result in inadequate oral intake during the early recovery period. Although oral nutritional supplements are widely recommended, adherence is often poor, potentially leading to insufficient caloric intake and postoperative nutritional deficits.

This prospective randomized clinical trial evaluates whether combined oral and parenteral nutritional therapy can improve postoperative nutritional status and recovery compared with standard postoperative care. Patients undergoing curative gastrectomy for gastric cancer are randomized to receive either combined oral nutritional supplementation plus parenteral nutrition or standard postoperative nutritional management.

Nutritional outcomes including body weight, body mass index, body composition, inflammatory markers, laboratory nutritional parameters, caloric intake, oral nutritional supplement adherence, and quality of life are assessed during the postoperative recovery period.

This study aims to clarify the clinical significance of supplemental parenteral nutrition in bridging the postoperative nutritional gap after gastrectomy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Korea Południowa
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Korea Południowa, 06591
        • Seoul St. Mary'S Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age 20 to 80 years
  • Histologically confirmed gastric cancer
  • Scheduled for curative total or subtotal gastrectomy
  • Ability to tolerate oral intake
  • Residence within areas covered by home care services
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Body mass index (BMI) ≥30 kg/m² or <18.5 kg/m²
  • Uncontrolled diabetes mellitus
  • Severe hepatic or renal dysfunction
  • Active malignancy other than gastric cancer
  • Previous chemotherapy or radiotherapy
  • Allergy to oral nutritional supplement products

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Combined Nutritional Therapy
Patients received combined oral nutritional supplementation and parenteral nutritional support during the postoperative recovery period after gastrectomy for gastric cancer.
Suplement diety: Oral Nutritional Supplementation
Patients received oral nutritional supplementation using Encover® three times daily during the postoperative recovery period after gastrectomy for gastric cancer.
Inny: Parenteral Nutrition
Supplemental parenteral nutrition was administered during hospitalization and after discharge to support postoperative nutritional requirements.
Aktywny komparator: Standard Postoperative Care
Patients received standard postoperative nutritional management according to institutional clinical pathways after gastrectomy for gastric cancer.
Inny: Standard Postoperative Nutritional Care
Standard postoperative nutritional management according to institutional clinical pathways, including routine postoperative diet advancement and conventional nutritional support.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postoperative Body Weight Change
Ramy czasowe: 4 weeks after surgery
Difference between preoperative body weight and body weight measured at 4 weeks after gastrectomy for gastric cancer.
4 weeks after surgery

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Body Mass Index Change
Ramy czasowe: 4 weeks after surgery
4 weeks after surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kyo Young Song

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XC17MCDI0065

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj