Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Combined Oral and Parenteral Nutritional Therapy After Gastrectomy for Gastric Cancer (BRIDGE-GC)

17. května 2026 aktualizováno: Kyo Young Song

Bridging the Postoperative Nutritional Gap After Gastrectomy for Gastric Cancer: A Prospective Randomized Trial of Combined Oral and Parenteral Nutritional Therapy

Patients undergoing gastrectomy for gastric cancer frequently experience insufficient oral intake during the postoperative recovery period because of reduced gastric capacity, early satiety, and gastrointestinal symptoms. Although oral nutritional supplements (ONS) are commonly recommended, adherence is often poor, resulting in a postoperative nutritional gap.

This prospective randomized clinical trial was designed to evaluate the impact of combined oral and parenteral nutritional therapy on nutritional status and recovery after gastrectomy for gastric cancer. Patients were randomized to either a combined nutritional therapy group receiving oral nutritional supplementation plus parenteral nutrition or a control group receiving standard postoperative care.

The primary endpoint was postoperative body weight change at 4 weeks after surgery. Secondary endpoints included body composition, nutritional intake, inflammatory and immune markers, laboratory parameters, and quality of life outcomes.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Postoperative nutritional deterioration remains a major clinical challenge after gastrectomy for gastric cancer. Reduced gastric capacity and postoperative gastrointestinal symptoms frequently result in inadequate oral intake during the early recovery period. Although oral nutritional supplements are widely recommended, adherence is often poor, potentially leading to insufficient caloric intake and postoperative nutritional deficits.

This prospective randomized clinical trial evaluates whether combined oral and parenteral nutritional therapy can improve postoperative nutritional status and recovery compared with standard postoperative care. Patients undergoing curative gastrectomy for gastric cancer are randomized to receive either combined oral nutritional supplementation plus parenteral nutrition or standard postoperative nutritional management.

Nutritional outcomes including body weight, body mass index, body composition, inflammatory markers, laboratory nutritional parameters, caloric intake, oral nutritional supplement adherence, and quality of life are assessed during the postoperative recovery period.

This study aims to clarify the clinical significance of supplemental parenteral nutrition in bridging the postoperative nutritional gap after gastrectomy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Korea
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Jižní Korea, 06591
        • Seoul St. Mary's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 20 to 80 years
  • Histologically confirmed gastric cancer
  • Scheduled for curative total or subtotal gastrectomy
  • Ability to tolerate oral intake
  • Residence within areas covered by home care services
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Body mass index (BMI) ≥30 kg/m² or <18.5 kg/m²
  • Uncontrolled diabetes mellitus
  • Severe hepatic or renal dysfunction
  • Active malignancy other than gastric cancer
  • Previous chemotherapy or radiotherapy
  • Allergy to oral nutritional supplement products

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Combined Nutritional Therapy
Patients received combined oral nutritional supplementation and parenteral nutritional support during the postoperative recovery period after gastrectomy for gastric cancer.
Doplněk stravy: Oral Nutritional Supplementation
Patients received oral nutritional supplementation using Encover® three times daily during the postoperative recovery period after gastrectomy for gastric cancer.
Jiný: Parenteral Nutrition
Supplemental parenteral nutrition was administered during hospitalization and after discharge to support postoperative nutritional requirements.
Aktivní komparátor: Standard Postoperative Care
Patients received standard postoperative nutritional management according to institutional clinical pathways after gastrectomy for gastric cancer.
Jiný: Standard Postoperative Nutritional Care
Standard postoperative nutritional management according to institutional clinical pathways, including routine postoperative diet advancement and conventional nutritional support.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoperative Body Weight Change
Časové okno: 4 weeks after surgery
Difference between preoperative body weight and body weight measured at 4 weeks after gastrectomy for gastric cancer.
4 weeks after surgery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Body Mass Index Change
Časové okno: 4 weeks after surgery
4 weeks after surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kyo Young Song

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XC17MCDI0065

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oral Nutritional Supplementation

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit