Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Combined Oral and Parenteral Nutritional Therapy After Gastrectomy for Gastric Cancer (BRIDGE-GC)

17 мая 2026 г. обновлено: Kyo Young Song

Bridging the Postoperative Nutritional Gap After Gastrectomy for Gastric Cancer: A Prospective Randomized Trial of Combined Oral and Parenteral Nutritional Therapy

Patients undergoing gastrectomy for gastric cancer frequently experience insufficient oral intake during the postoperative recovery period because of reduced gastric capacity, early satiety, and gastrointestinal symptoms. Although oral nutritional supplements (ONS) are commonly recommended, adherence is often poor, resulting in a postoperative nutritional gap.

This prospective randomized clinical trial was designed to evaluate the impact of combined oral and parenteral nutritional therapy on nutritional status and recovery after gastrectomy for gastric cancer. Patients were randomized to either a combined nutritional therapy group receiving oral nutritional supplementation plus parenteral nutrition or a control group receiving standard postoperative care.

The primary endpoint was postoperative body weight change at 4 weeks after surgery. Secondary endpoints included body composition, nutritional intake, inflammatory and immune markers, laboratory parameters, and quality of life outcomes.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Postoperative nutritional deterioration remains a major clinical challenge after gastrectomy for gastric cancer. Reduced gastric capacity and postoperative gastrointestinal symptoms frequently result in inadequate oral intake during the early recovery period. Although oral nutritional supplements are widely recommended, adherence is often poor, potentially leading to insufficient caloric intake and postoperative nutritional deficits.

This prospective randomized clinical trial evaluates whether combined oral and parenteral nutritional therapy can improve postoperative nutritional status and recovery compared with standard postoperative care. Patients undergoing curative gastrectomy for gastric cancer are randomized to receive either combined oral nutritional supplementation plus parenteral nutrition or standard postoperative nutritional management.

Nutritional outcomes including body weight, body mass index, body composition, inflammatory markers, laboratory nutritional parameters, caloric intake, oral nutritional supplement adherence, and quality of life are assessed during the postoperative recovery period.

This study aims to clarify the clinical significance of supplemental parenteral nutrition in bridging the postoperative nutritional gap after gastrectomy.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

55

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age 20 to 80 years
  • Histologically confirmed gastric cancer
  • Scheduled for curative total or subtotal gastrectomy
  • Ability to tolerate oral intake
  • Residence within areas covered by home care services
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Body mass index (BMI) ≥30 kg/m² or <18.5 kg/m²
  • Uncontrolled diabetes mellitus
  • Severe hepatic or renal dysfunction
  • Active malignancy other than gastric cancer
  • Previous chemotherapy or radiotherapy
  • Allergy to oral nutritional supplement products

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Combined Nutritional Therapy
Patients received combined oral nutritional supplementation and parenteral nutritional support during the postoperative recovery period after gastrectomy for gastric cancer.
Диетическая добавка: Oral Nutritional Supplementation
Patients received oral nutritional supplementation using Encover® three times daily during the postoperative recovery period after gastrectomy for gastric cancer.
Другой: Parenteral Nutrition
Supplemental parenteral nutrition was administered during hospitalization and after discharge to support postoperative nutritional requirements.
Активный компаратор: Standard Postoperative Care
Patients received standard postoperative nutritional management according to institutional clinical pathways after gastrectomy for gastric cancer.
Другой: Standard Postoperative Nutritional Care
Standard postoperative nutritional management according to institutional clinical pathways, including routine postoperative diet advancement and conventional nutritional support.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Postoperative Body Weight Change
Временное ограничение: 4 weeks after surgery
Difference between preoperative body weight and body weight measured at 4 weeks after gastrectomy for gastric cancer.
4 weeks after surgery

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Body Mass Index Change
Временное ограничение: 4 weeks after surgery
4 weeks after surgery

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kyo Young Song

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • XC17MCDI0065

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться