- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07608016
A Study to Evaluate a Supplement Combination in Supporting Weight Loss, Metabolic Health, and Quality of Life (RESMRESG101)
A Consumer Study to Evaluate the Efficacy of a Postbiotic and Prebiotic Supplement Combination in Supporting Weight Loss, Metabolic Health, and Quality of Life
This consumer-use study evaluates the effects of a combined postbiotic and prebiotic supplement regimen on appetite control, cravings, metabolic health, energy, and quality of life in adults aged 18-65 years with a body mass index (BMI) between 25 and 30.
Participants will consume one capsule of resM™ GLP-1 Postbiotic and one scoop of resG prebeet ENERGY Prebiotic daily for 60 days. Data will be collected through daily check-ins, weekly surveys, and quality-of-life questionnaires administered through the Chloe mobile application.
The primary objective is to evaluate changes in appetite control and food cravings over 60 days of supplementation.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The GLP-1 Optimizer Bundle combines resM™ GLP-1 Postbiotic and resG prebeet ENERGY Prebiotic to support appetite control, cravings, metabolic health, energy, and lifestyle behaviors.
This is a prospective, open-label, single-arm consumer-use study conducted over 60 days in approximately 20 adults aged 18-65 years with BMI between 25 and 30.
Participants will consume:
one capsule of resM™ GLP-1 Postbiotic daily one scoop of resG prebeet ENERGY Prebiotic daily
Assessments will be collected electronically through the Chloe mobile application and include:
appetite and cravings surveys energy and mood assessments quality-of-life questionnaires lifestyle habit surveys consumer satisfaction assessments
The study aims to evaluate consumer-reported changes associated with daily supplementation and lifestyle guidance.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35203
- Able Biolabs, LLC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Adults aged 18-65 years BMI between 25 and 30 Generally healthy Willing to comply with study procedures Access to smartphone or internet-enabled device for electronic questionnaires
Exclusion Criteria Pregnant, planning pregnancy, or lactating History of bariatric surgery Prescription weight loss medication use within the past 90 days Current GLP-1 drug use History of substance abuse within the past 6 months Current use of supplements containing overlapping active ingredients Significant medical condition that may interfere with study participation or interpretation of results
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Active Supplement Bundle
resM™ GLP-1 Postbiotic, and resG prebeet ENERGY Prebiotic
|
Participants will take a combined dosage of prebiotic and postbiotic.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in Appetite Control and Food Cravings Survey Scores Over 60 Days
Tijdsspanne: Baseline through Day 60
|
Participant-reported appetite control and food cravings will be assessed using daily and weekly questionnaires administered through the Chloe mobile application.
Survey responses will evaluate changes in hunger, cravings, satiety, and eating behaviors over the study period.
|
Baseline through Day 60
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in Energy and Mood Survey Scores Over 60 Days
Tijdsspanne: Baseline through Day 60
|
Participant-reported energy levels and mood will be assessed using weekly questionnaires administered through the participant management application.
|
Baseline through Day 60
|
|
Change in Quality-of-Life Questionnaire Responses Over 60 Days
Tijdsspanne: Baseline, Day 30, and Day 60
|
Quality-of-life assessments will evaluate participant-reported physical well-being, lifestyle habits, and overall satisfaction during the study period.
|
Baseline, Day 30, and Day 60
|
|
Participant Satisfaction and Willingness to Continue Product Use at Day 60
Tijdsspanne: Day 60
|
End-of-study surveys will assess participant satisfaction, perceived benefits, and willingness to continue using the supplement combination.
|
Day 60
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ABL-032502
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .