- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07608016
A Study to Evaluate a Supplement Combination in Supporting Weight Loss, Metabolic Health, and Quality of Life (RESMRESG101)
A Consumer Study to Evaluate the Efficacy of a Postbiotic and Prebiotic Supplement Combination in Supporting Weight Loss, Metabolic Health, and Quality of Life
This consumer-use study evaluates the effects of a combined postbiotic and prebiotic supplement regimen on appetite control, cravings, metabolic health, energy, and quality of life in adults aged 18-65 years with a body mass index (BMI) between 25 and 30.
Participants will consume one capsule of resM™ GLP-1 Postbiotic and one scoop of resG prebeet ENERGY Prebiotic daily for 60 days. Data will be collected through daily check-ins, weekly surveys, and quality-of-life questionnaires administered through the Chloe mobile application.
The primary objective is to evaluate changes in appetite control and food cravings over 60 days of supplementation.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The GLP-1 Optimizer Bundle combines resM™ GLP-1 Postbiotic and resG prebeet ENERGY Prebiotic to support appetite control, cravings, metabolic health, energy, and lifestyle behaviors.
This is a prospective, open-label, single-arm consumer-use study conducted over 60 days in approximately 20 adults aged 18-65 years with BMI between 25 and 30.
Participants will consume:
one capsule of resM™ GLP-1 Postbiotic daily one scoop of resG prebeet ENERGY Prebiotic daily
Assessments will be collected electronically through the Chloe mobile application and include:
appetite and cravings surveys energy and mood assessments quality-of-life questionnaires lifestyle habit surveys consumer satisfaction assessments
The study aims to evaluate consumer-reported changes associated with daily supplementation and lifestyle guidance.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35203
- Able Biolabs, LLC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Inclusion Criteria:
Adults aged 18-65 years BMI between 25 and 30 Generally healthy Willing to comply with study procedures Access to smartphone or internet-enabled device for electronic questionnaires
Exclusion Criteria Pregnant, planning pregnancy, or lactating History of bariatric surgery Prescription weight loss medication use within the past 90 days Current GLP-1 drug use History of substance abuse within the past 6 months Current use of supplements containing overlapping active ingredients Significant medical condition that may interfere with study participation or interpretation of results
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Active Supplement Bundle
resM™ GLP-1 Postbiotic, and resG prebeet ENERGY Prebiotic
|
Participants will take a combined dosage of prebiotic and postbiotic.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in Appetite Control and Food Cravings Survey Scores Over 60 Days
Időkeret: Baseline through Day 60
|
Participant-reported appetite control and food cravings will be assessed using daily and weekly questionnaires administered through the Chloe mobile application.
Survey responses will evaluate changes in hunger, cravings, satiety, and eating behaviors over the study period.
|
Baseline through Day 60
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in Energy and Mood Survey Scores Over 60 Days
Időkeret: Baseline through Day 60
|
Participant-reported energy levels and mood will be assessed using weekly questionnaires administered through the participant management application.
|
Baseline through Day 60
|
|
Change in Quality-of-Life Questionnaire Responses Over 60 Days
Időkeret: Baseline, Day 30, and Day 60
|
Quality-of-life assessments will evaluate participant-reported physical well-being, lifestyle habits, and overall satisfaction during the study period.
|
Baseline, Day 30, and Day 60
|
|
Participant Satisfaction and Willingness to Continue Product Use at Day 60
Időkeret: Day 60
|
End-of-study surveys will assess participant satisfaction, perceived benefits, and willingness to continue using the supplement combination.
|
Day 60
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ABL-032502
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .