- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07608016
A Study to Evaluate a Supplement Combination in Supporting Weight Loss, Metabolic Health, and Quality of Life (RESMRESG101)
A Consumer Study to Evaluate the Efficacy of a Postbiotic and Prebiotic Supplement Combination in Supporting Weight Loss, Metabolic Health, and Quality of Life
This consumer-use study evaluates the effects of a combined postbiotic and prebiotic supplement regimen on appetite control, cravings, metabolic health, energy, and quality of life in adults aged 18-65 years with a body mass index (BMI) between 25 and 30.
Participants will consume one capsule of resM™ GLP-1 Postbiotic and one scoop of resG prebeet ENERGY Prebiotic daily for 60 days. Data will be collected through daily check-ins, weekly surveys, and quality-of-life questionnaires administered through the Chloe mobile application.
The primary objective is to evaluate changes in appetite control and food cravings over 60 days of supplementation.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The GLP-1 Optimizer Bundle combines resM™ GLP-1 Postbiotic and resG prebeet ENERGY Prebiotic to support appetite control, cravings, metabolic health, energy, and lifestyle behaviors.
This is a prospective, open-label, single-arm consumer-use study conducted over 60 days in approximately 20 adults aged 18-65 years with BMI between 25 and 30.
Participants will consume:
one capsule of resM™ GLP-1 Postbiotic daily one scoop of resG prebeet ENERGY Prebiotic daily
Assessments will be collected electronically through the Chloe mobile application and include:
appetite and cravings surveys energy and mood assessments quality-of-life questionnaires lifestyle habit surveys consumer satisfaction assessments
The study aims to evaluate consumer-reported changes associated with daily supplementation and lifestyle guidance.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35203
- Able Biolabs, LLC
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
Adults aged 18-65 years BMI between 25 and 30 Generally healthy Willing to comply with study procedures Access to smartphone or internet-enabled device for electronic questionnaires
Exclusion Criteria Pregnant, planning pregnancy, or lactating History of bariatric surgery Prescription weight loss medication use within the past 90 days Current GLP-1 drug use History of substance abuse within the past 6 months Current use of supplements containing overlapping active ingredients Significant medical condition that may interfere with study participation or interpretation of results
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Active Supplement Bundle
resM™ GLP-1 Postbiotic, and resG prebeet ENERGY Prebiotic
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Participants will take a combined dosage of prebiotic and postbiotic.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in Appetite Control and Food Cravings Survey Scores Over 60 Days
Periodo de tiempo: Baseline through Day 60
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Participant-reported appetite control and food cravings will be assessed using daily and weekly questionnaires administered through the Chloe mobile application.
Survey responses will evaluate changes in hunger, cravings, satiety, and eating behaviors over the study period.
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Baseline through Day 60
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in Energy and Mood Survey Scores Over 60 Days
Periodo de tiempo: Baseline through Day 60
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Participant-reported energy levels and mood will be assessed using weekly questionnaires administered through the participant management application.
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Baseline through Day 60
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Change in Quality-of-Life Questionnaire Responses Over 60 Days
Periodo de tiempo: Baseline, Day 30, and Day 60
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Quality-of-life assessments will evaluate participant-reported physical well-being, lifestyle habits, and overall satisfaction during the study period.
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Baseline, Day 30, and Day 60
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Participant Satisfaction and Willingness to Continue Product Use at Day 60
Periodo de tiempo: Day 60
|
End-of-study surveys will assess participant satisfaction, perceived benefits, and willingness to continue using the supplement combination.
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Day 60
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ABL-032502
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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