Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Value of Time-Dependent Diffusion MRI and Magnetic Resonance Elastography in the Precise Diagnosis and Efficacy Assessment of Breast Cancer

19 mei 2026 bijgewerkt door: Yunnan Cancer Hospital
We consecutively enrolled patients presenting with breast space-occupying lesions at our hospital. Medical imaging data from simultaneously acquired ultrafast DCE-MRI, time-dependent diffusion MRI (TDD-MRI), magnetic resonance elastography (MRE), andvirtual magnetic resonance elastography(vMRE), along with clinical and pathological data, were collected. The study aims to evaluate and explore the clinical application value of these multimodal imaging techniques in the precision diagnosis, treatment, and prognosis of breast cancer. The findings are intended to provide a robust imaging basis for formulating and adjusting more precise, individualized treatment plans and prognostic assessments for patients. Ultimately, this research seeks to improve patient quality of life, optimize the allocation of medical resources, and advance the development of precision medicine.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650118
        • Werving
        • Yunnan Cancer Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥ 18 years old
  2. Female patients with BI-RADS class 4 or above breast lesions detected by mammography or ultrasound
  3. Perform breast new technology MRI examination (ultra fast DCE-MRI、OGSE 、MRE、vMRE)within one week before biopsy or surgery

Exclusion Criteria:

  1. Previously received breast radiotherapy, chemotherapy, surgery, or targeted therapy
  2. Unable to cooperate in completing MRI examination
  3. The image data contains serious artifacts (such as motion artifacts and metal artifacts), making it impossible to measure parameters
  4. The lesion cannot be clearly identified and outlined on the image
  5. Pregnant and lactating women
  6. Combined with severe liver, liver, and kidney diseases, coagulation dysfunction, or other malignant tumors

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: The Value of Time-Dependent Diffusion MRI and Magnetic Resonance Elastography in the Precise Diagnos
Consecutively enrolled patients presenting with breast lesions at our hospital. Medical imaging data from simultaneously acquired ultrafast DCE-MRI, time-dependent diffusion MRI (TDD-MRI), magnetic resonance elastography (MRE), andvirtual magnetic resonance elastography(vMRE), along with clinical and pathological data, were collected.
Diagnostische toets: The Value of Time-Dependent Diffusion MRI and Magnetic Resonance Elastography in the Precise Diagnosis and Efficacy Assessment of Breast Cancer
The MRI scan is part of the standard treatment protocol. Medical imaging data from simultaneously acquired ultrafast DCE-MRI, time-dependent diffusion MRI (TDD-MRI), magnetic resonance elastography (MRE), andvirtual magnetic resonance elastography(vMRE), along with clinical and pathological data, were collected.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
efficacy evaluation
Tijdsspanne: From enrollment to the end of surgery
For patients requiring neoadjuvant therapy, after completing the corresponding cycles of neoadjuvant treatment, the patient's surgical pathology results are used as the gold standard to assess tumor regression and determine whether pathological complete response (pCR) has been achieved.
From enrollment to the end of surgery
Differentiation between benign and malignant lesions
Tijdsspanne: From enrollment to the end of surgery
With puncture biopsy or surgical pathology serving as the gold standard, MRI parameters are used to distinguish benign from malignant lesions
From enrollment to the end of surgery

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yunnan Cancer Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KYLX2025-331

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren