- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07608081
The Value of Time-Dependent Diffusion MRI and Magnetic Resonance Elastography in the Precise Diagnosis and Efficacy Assessment of Breast Cancer
19 maja 2026 zaktualizowane przez: Yunnan Cancer Hospital
We consecutively enrolled patients presenting with breast space-occupying lesions at our hospital.
Medical imaging data from simultaneously acquired ultrafast DCE-MRI, time-dependent diffusion MRI (TDD-MRI), magnetic resonance elastography (MRE), andvirtual magnetic resonance elastography(vMRE), along with clinical and pathological data, were collected.
The study aims to evaluate and explore the clinical application value of these multimodal imaging techniques in the precision diagnosis, treatment, and prognosis of breast cancer.
The findings are intended to provide a robust imaging basis for formulating and adjusting more precise, individualized treatment plans and prognostic assessments for patients.
Ultimately, this research seeks to improve patient quality of life, optimize the allocation of medical resources, and advance the development of precision medicine.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Caiyang Li
- Numer telefonu: +8613658700171
- E-mail: 2020429049@kmmu.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Zhenhui Z Li
- Numer telefonu: +8613698736132
- E-mail: lizhenhui@kmmu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Chiny, 650118
- Rekrutacyjny
- Yunnan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Caiyang Li
- Numer telefonu: +8613658700171
- E-mail: 2020429049@kmmu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years old
- Female patients with BI-RADS class 4 or above breast lesions detected by mammography or ultrasound
- Perform breast new technology MRI examination (ultra fast DCE-MRI、OGSE 、MRE、vMRE)within one week before biopsy or surgery
Exclusion Criteria:
- Previously received breast radiotherapy, chemotherapy, surgery, or targeted therapy
- Unable to cooperate in completing MRI examination
- The image data contains serious artifacts (such as motion artifacts and metal artifacts), making it impossible to measure parameters
- The lesion cannot be clearly identified and outlined on the image
- Pregnant and lactating women
- Combined with severe liver, liver, and kidney diseases, coagulation dysfunction, or other malignant tumors
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: The Value of Time-Dependent Diffusion MRI and Magnetic Resonance Elastography in the Precise Diagnos
Consecutively enrolled patients presenting with breast lesions at our hospital.
Medical imaging data from simultaneously acquired ultrafast DCE-MRI, time-dependent diffusion MRI (TDD-MRI), magnetic resonance elastography (MRE), andvirtual magnetic resonance elastography(vMRE), along with clinical and pathological data, were collected.
|
The MRI scan is part of the standard treatment protocol.
Medical imaging data from simultaneously acquired ultrafast DCE-MRI, time-dependent diffusion MRI (TDD-MRI), magnetic resonance elastography (MRE), andvirtual magnetic resonance elastography(vMRE), along with clinical and pathological data, were collected.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
efficacy evaluation
Ramy czasowe: From enrollment to the end of surgery
|
For patients requiring neoadjuvant therapy, after completing the corresponding cycles of neoadjuvant treatment, the patient's surgical pathology results are used as the gold standard to assess tumor regression and determine whether pathological complete response (pCR) has been achieved.
|
From enrollment to the end of surgery
|
|
Differentiation between benign and malignant lesions
Ramy czasowe: From enrollment to the end of surgery
|
With puncture biopsy or surgical pathology serving as the gold standard, MRI parameters are used to distinguish benign from malignant lesions
|
From enrollment to the end of surgery
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KYLX2025-331
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .