- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07608081
The Value of Time-Dependent Diffusion MRI and Magnetic Resonance Elastography in the Precise Diagnosis and Efficacy Assessment of Breast Cancer
19. května 2026 aktualizováno: Yunnan Cancer Hospital
We consecutively enrolled patients presenting with breast space-occupying lesions at our hospital.
Medical imaging data from simultaneously acquired ultrafast DCE-MRI, time-dependent diffusion MRI (TDD-MRI), magnetic resonance elastography (MRE), andvirtual magnetic resonance elastography(vMRE), along with clinical and pathological data, were collected.
The study aims to evaluate and explore the clinical application value of these multimodal imaging techniques in the precision diagnosis, treatment, and prognosis of breast cancer.
The findings are intended to provide a robust imaging basis for formulating and adjusting more precise, individualized treatment plans and prognostic assessments for patients.
Ultimately, this research seeks to improve patient quality of life, optimize the allocation of medical resources, and advance the development of precision medicine.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Caiyang Li
- Telefonní číslo: +8613658700171
- E-mail: 2020429049@kmmu.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Zhenhui Z Li
- Telefonní číslo: +8613698736132
- E-mail: lizhenhui@kmmu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Čína, 650118
- Nábor
- Yunnan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Caiyang Li
- Telefonní číslo: +8613658700171
- E-mail: 2020429049@kmmu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years old
- Female patients with BI-RADS class 4 or above breast lesions detected by mammography or ultrasound
- Perform breast new technology MRI examination (ultra fast DCE-MRI、OGSE 、MRE、vMRE)within one week before biopsy or surgery
Exclusion Criteria:
- Previously received breast radiotherapy, chemotherapy, surgery, or targeted therapy
- Unable to cooperate in completing MRI examination
- The image data contains serious artifacts (such as motion artifacts and metal artifacts), making it impossible to measure parameters
- The lesion cannot be clearly identified and outlined on the image
- Pregnant and lactating women
- Combined with severe liver, liver, and kidney diseases, coagulation dysfunction, or other malignant tumors
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: The Value of Time-Dependent Diffusion MRI and Magnetic Resonance Elastography in the Precise Diagnos
Consecutively enrolled patients presenting with breast lesions at our hospital.
Medical imaging data from simultaneously acquired ultrafast DCE-MRI, time-dependent diffusion MRI (TDD-MRI), magnetic resonance elastography (MRE), andvirtual magnetic resonance elastography(vMRE), along with clinical and pathological data, were collected.
|
The MRI scan is part of the standard treatment protocol.
Medical imaging data from simultaneously acquired ultrafast DCE-MRI, time-dependent diffusion MRI (TDD-MRI), magnetic resonance elastography (MRE), andvirtual magnetic resonance elastography(vMRE), along with clinical and pathological data, were collected.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
efficacy evaluation
Časové okno: From enrollment to the end of surgery
|
For patients requiring neoadjuvant therapy, after completing the corresponding cycles of neoadjuvant treatment, the patient's surgical pathology results are used as the gold standard to assess tumor regression and determine whether pathological complete response (pCR) has been achieved.
|
From enrollment to the end of surgery
|
|
Differentiation between benign and malignant lesions
Časové okno: From enrollment to the end of surgery
|
With puncture biopsy or surgical pathology serving as the gold standard, MRI parameters are used to distinguish benign from malignant lesions
|
From enrollment to the end of surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KYLX2025-331
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy