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The Value of Time-Dependent Diffusion MRI and Magnetic Resonance Elastography in the Precise Diagnosis and Efficacy Assessment of Breast Cancer

19. Mai 2026 aktualisiert von: Yunnan Cancer Hospital
We consecutively enrolled patients presenting with breast space-occupying lesions at our hospital. Medical imaging data from simultaneously acquired ultrafast DCE-MRI, time-dependent diffusion MRI (TDD-MRI), magnetic resonance elastography (MRE), andvirtual magnetic resonance elastography(vMRE), along with clinical and pathological data, were collected. The study aims to evaluate and explore the clinical application value of these multimodal imaging techniques in the precision diagnosis, treatment, and prognosis of breast cancer. The findings are intended to provide a robust imaging basis for formulating and adjusting more precise, individualized treatment plans and prognostic assessments for patients. Ultimately, this research seeks to improve patient quality of life, optimize the allocation of medical resources, and advance the development of precision medicine.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650118
        • Rekrutierung
        • Yunnan Cancer Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥ 18 years old
  2. Female patients with BI-RADS class 4 or above breast lesions detected by mammography or ultrasound
  3. Perform breast new technology MRI examination (ultra fast DCE-MRI、OGSE 、MRE、vMRE)within one week before biopsy or surgery

Exclusion Criteria:

  1. Previously received breast radiotherapy, chemotherapy, surgery, or targeted therapy
  2. Unable to cooperate in completing MRI examination
  3. The image data contains serious artifacts (such as motion artifacts and metal artifacts), making it impossible to measure parameters
  4. The lesion cannot be clearly identified and outlined on the image
  5. Pregnant and lactating women
  6. Combined with severe liver, liver, and kidney diseases, coagulation dysfunction, or other malignant tumors

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: The Value of Time-Dependent Diffusion MRI and Magnetic Resonance Elastography in the Precise Diagnos
Consecutively enrolled patients presenting with breast lesions at our hospital. Medical imaging data from simultaneously acquired ultrafast DCE-MRI, time-dependent diffusion MRI (TDD-MRI), magnetic resonance elastography (MRE), andvirtual magnetic resonance elastography(vMRE), along with clinical and pathological data, were collected.
Diagnosetest: The Value of Time-Dependent Diffusion MRI and Magnetic Resonance Elastography in the Precise Diagnosis and Efficacy Assessment of Breast Cancer
The MRI scan is part of the standard treatment protocol. Medical imaging data from simultaneously acquired ultrafast DCE-MRI, time-dependent diffusion MRI (TDD-MRI), magnetic resonance elastography (MRE), andvirtual magnetic resonance elastography(vMRE), along with clinical and pathological data, were collected.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
efficacy evaluation
Zeitfenster: From enrollment to the end of surgery
For patients requiring neoadjuvant therapy, after completing the corresponding cycles of neoadjuvant treatment, the patient's surgical pathology results are used as the gold standard to assess tumor regression and determine whether pathological complete response (pCR) has been achieved.
From enrollment to the end of surgery
Differentiation between benign and malignant lesions
Zeitfenster: From enrollment to the end of surgery
With puncture biopsy or surgical pathology serving as the gold standard, MRI parameters are used to distinguish benign from malignant lesions
From enrollment to the end of surgery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yunnan Cancer Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KYLX2025-331

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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