The Value of Time-Dependent Diffusion MRI and Magnetic Resonance Elastography in the Precise Diagnosis and Efficacy Assessment of Breast Cancer
19 de mayo de 2026 actualizado por: Yunnan Cancer Hospital
We consecutively enrolled patients presenting with breast space-occupying lesions at our hospital.
Medical imaging data from simultaneously acquired ultrafast DCE-MRI, time-dependent diffusion MRI (TDD-MRI), magnetic resonance elastography (MRE), andvirtual magnetic resonance elastography(vMRE), along with clinical and pathological data, were collected.
The study aims to evaluate and explore the clinical application value of these multimodal imaging techniques in the precision diagnosis, treatment, and prognosis of breast cancer.
The findings are intended to provide a robust imaging basis for formulating and adjusting more precise, individualized treatment plans and prognostic assessments for patients.
Ultimately, this research seeks to improve patient quality of life, optimize the allocation of medical resources, and advance the development of precision medicine.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Caiyang Li
- Número de teléfono: +8613658700171
- Correo electrónico: 2020429049@kmmu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zhenhui Z Li
- Número de teléfono: +8613698736132
- Correo electrónico: lizhenhui@kmmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, Porcelana, 650118
- Reclutamiento
- Yunnan Cancer Hospital
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Contacto:
- Caiyang Li
- Número de teléfono: +8613658700171
- Correo electrónico: 2020429049@kmmu.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years old
- Female patients with BI-RADS class 4 or above breast lesions detected by mammography or ultrasound
- Perform breast new technology MRI examination (ultra fast DCE-MRI、OGSE 、MRE、vMRE)within one week before biopsy or surgery
Exclusion Criteria:
- Previously received breast radiotherapy, chemotherapy, surgery, or targeted therapy
- Unable to cooperate in completing MRI examination
- The image data contains serious artifacts (such as motion artifacts and metal artifacts), making it impossible to measure parameters
- The lesion cannot be clearly identified and outlined on the image
- Pregnant and lactating women
- Combined with severe liver, liver, and kidney diseases, coagulation dysfunction, or other malignant tumors
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: The Value of Time-Dependent Diffusion MRI and Magnetic Resonance Elastography in the Precise Diagnos
Consecutively enrolled patients presenting with breast lesions at our hospital.
Medical imaging data from simultaneously acquired ultrafast DCE-MRI, time-dependent diffusion MRI (TDD-MRI), magnetic resonance elastography (MRE), andvirtual magnetic resonance elastography(vMRE), along with clinical and pathological data, were collected.
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The MRI scan is part of the standard treatment protocol.
Medical imaging data from simultaneously acquired ultrafast DCE-MRI, time-dependent diffusion MRI (TDD-MRI), magnetic resonance elastography (MRE), andvirtual magnetic resonance elastography(vMRE), along with clinical and pathological data, were collected.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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efficacy evaluation
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of surgery
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For patients requiring neoadjuvant therapy, after completing the corresponding cycles of neoadjuvant treatment, the patient's surgical pathology results are used as the gold standard to assess tumor regression and determine whether pathological complete response (pCR) has been achieved.
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From enrollment to the end of surgery
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Differentiation between benign and malignant lesions
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of surgery
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With puncture biopsy or surgical pathology serving as the gold standard, MRI parameters are used to distinguish benign from malignant lesions
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From enrollment to the end of surgery
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KYLX2025-331
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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