- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07608601
Latent Tuberculosis Infection Screening Using QuantiFERON at Pre-Employment Assessment in Hospital Workers CHu Nice
1 september 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Relevance of Systematic Latent Tuberculosis Infection Screening Using QuantiFERON at Pre-Employment Assessment in Hospital Workers: A Retrospective Study at the University Hospital of Nice
This retrospective observational single-center study aims to evaluate the medical and occupational relevance of systematic screening for latent tuberculosis infection using QuantiFERON-TB Gold Plus during pre-employment occupational health assessment among hospital workers at the University Hospital of Nice.
Data will be collected retrospectively from occupational health medical records, immunology laboratory results and, when necessary, data from specialized follow-up by the tuberculosis control center.
The primary objective is to determine the proportion of positive QuantiFERON-TB Gold Plus tests at pre-employment screening.
Secondary objectives are to identify factors associated with a positive test, to describe the practical consequences of screening, including chest X-ray, diagnosis of latent tuberculosis infection and initiation of preventive treatment, and to estimate the cost of systematic screening.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1185
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Frankrijk, 06000
- Chu De Nice
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
The study population consists of newly recruited hospital workers at the University Hospital of Nice who underwent pre-employment occupational health assessment and QuantiFERON-TB Gold Plus screening during the study period.
The population includes medical, paramedical, medico-technical, administrative, technical, logistical, transport and support staff, with or without direct patient contact.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Newly recruited hospital workers at the University Hospital of Nice.
- Workers who underwent pre-employment occupational health assessment during the study period.
- Workers who had a QuantiFERON-TB Gold Plus test performed as part of pre-employment screening.
Exclusion Criteria:
- Incomplete or unusable occupational health records.
- Indeterminate QuantiFERON-TB Gold Plus results will be included in the descriptive analysis but excluded from comparative analyses of test positivity.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hospital workers with direct patient contact
|
Retrospective analysis of QuantiFERON-TB Gold Plus results performed as part of routine pre-employment occupational health screening.
No additional diagnostic test or intervention will be performed for the purpose of the study.
|
|
Hospital workers without direct patient contact
|
Retrospective analysis of QuantiFERON-TB Gold Plus results performed as part of routine pre-employment occupational health screening.
No additional diagnostic test or intervention will be performed for the purpose of the study.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage of positive QuantiFERON-TB Gold Plus tests at pre-employment screening
Tijdsspanne: At the inclusion
|
Percentage of positive QuantiFERON-TB Gold Plus
|
At the inclusion
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Association between risk factors and positive QuantiFERON-TB Gold Plus test
Tijdsspanne: At the inclusion
|
Variables collected included age, sex, country of birth, previous stay in a high tuberculosis-incidence area, prior contact with tuberculosis, immunosuppression status, occupational category, and direct patient contact
|
At the inclusion
|
|
Percentage of workers with clinical follow-up after positive QuantiFERON-TB Gold Plus test
Tijdsspanne: From the positive QuantiFERON-TB Gold Plus test to completion of specialist follow-up.
|
Chest X-ray, referral to the tuberculosis control center or specialist consultation, final diagnosis of latent tuberculosis infection and initiation of preventive treatment.
|
From the positive QuantiFERON-TB Gold Plus test to completion of specialist follow-up.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 mei 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 26SanteMentale01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .