- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07608601
Latent Tuberculosis Infection Screening Using QuantiFERON at Pre-Employment Assessment in Hospital Workers CHu Nice
20 maja 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Relevance of Systematic Latent Tuberculosis Infection Screening Using QuantiFERON at Pre-Employment Assessment in Hospital Workers: A Retrospective Study at the University Hospital of Nice
This retrospective observational single-center study aims to evaluate the medical and occupational relevance of systematic screening for latent tuberculosis infection using QuantiFERON-TB Gold Plus during pre-employment occupational health assessment among hospital workers at the University Hospital of Nice.
Data will be collected retrospectively from occupational health medical records, immunology laboratory results and, when necessary, data from specialized follow-up by the tuberculosis control center.
The primary objective is to determine the proportion of positive QuantiFERON-TB Gold Plus tests at pre-employment screening.
Secondary objectives are to identify factors associated with a positive test, to describe the practical consequences of screening, including chest X-ray, diagnosis of latent tuberculosis infection and initiation of preventive treatment, and to estimate the cost of systematic screening.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1185
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hossam KILANI
- Numer telefonu: + 33 06 73 17 92 83
- E-mail: kilani.h@chu-nice.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jean-Yves MASSIMELLI
- Numer telefonu: 06 76 91 80 01
- E-mail: massimelli.jy@chu-nice.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Francja, 06000
- CHU de Nice
-
Kontakt:
- Jean-Yves MASSIMELLI
- Numer telefonu: + 33 06 76 91 80 01
- E-mail: massimelli.jy@chu-nice.fr
-
Kontakt:
- Hossam KILANI
- Numer telefonu: +33 06 73 17 92 83
- E-mail: kilani.h@chu-nice.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
The study population consists of newly recruited hospital workers at the University Hospital of Nice who underwent pre-employment occupational health assessment and QuantiFERON-TB Gold Plus screening during the study period.
The population includes medical, paramedical, medico-technical, administrative, technical, logistical, transport and support staff, with or without direct patient contact.
Opis
Inclusion Criteria:
- Newly recruited hospital workers at the University Hospital of Nice.
- Workers who underwent pre-employment occupational health assessment during the study period.
- Workers who had a QuantiFERON-TB Gold Plus test performed as part of pre-employment screening.
Exclusion Criteria:
- Known history of active tuberculosis disease before employment.
- Previously known latent tuberculosis infection before employment.
- Incomplete or unusable occupational health records.
- Indeterminate QuantiFERON-TB Gold Plus results will be included in the descriptive analysis but excluded from comparative analyses of test positivity.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Hospital workers with direct patient contact
|
Retrospective analysis of QuantiFERON-TB Gold Plus results performed as part of routine pre-employment occupational health screening.
No additional diagnostic test or intervention will be performed for the purpose of the study.
|
|
Hospital workers without direct patient contact
|
Retrospective analysis of QuantiFERON-TB Gold Plus results performed as part of routine pre-employment occupational health screening.
No additional diagnostic test or intervention will be performed for the purpose of the study.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percentage of positive QuantiFERON-TB Gold Plus tests at pre-employment screening
Ramy czasowe: At the inclusion
|
Percentage of positive QuantiFERON-TB Gold Plus
|
At the inclusion
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Association between risk factors and positive QuantiFERON-TB Gold Plus test
Ramy czasowe: At the inclusion
|
Variables collected included age, sex, country of birth, previous stay in a high tuberculosis-incidence area, prior contact with tuberculosis, immunosuppression status, occupational category, and direct patient contact
|
At the inclusion
|
|
Percentage of workers with clinical follow-up after positive QuantiFERON-TB Gold Plus test
Ramy czasowe: From the positive QuantiFERON-TB Gold Plus test to completion of specialist follow-up.
|
Chest X-ray, referral to the tuberculosis control center or specialist consultation, final diagnosis of latent tuberculosis infection and initiation of preventive treatment.
|
From the positive QuantiFERON-TB Gold Plus test to completion of specialist follow-up.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26SanteMentale01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenie utajoną gruźlicą
-
François SpertiniUniversity of OxfordZakończonyGruźlica | Mycobacterium tuberculosis, ochrona przedSzwajcaria
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Vakzine Projekt Management GmbHZakończonyZakażenie Mycobacterium tuberculosisGabon, Kenia, Afryka Południowa, Tanzania, Uganda
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WalimuRekrutacyjnyGruźlica, Płuc | Zakażenie Mycobacterium tuberculosisUganda
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyZakażenie kości i układu kostno-stawowego wywołane przez szczepy M. tuberculosis MDRFrancja
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentZakończonyGruźlica | Gruźlica, Płuc | Choroba płuc | Wielolekooporna gruźlica | Gruźlica wrażliwa na leki | Gruźlica lekooporna | Zakażenie Mycobacterium tuberculosisStany Zjednoczone
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentZakończonyGruźlica | Gruźlica, Płuc | Choroba płuc | Wielolekooporna gruźlica | Gruźlica wrażliwa na leki | Gruźlica lekooporna | Zakażenie Mycobacterium tuberculosisStany Zjednoczone
Badania kliniczne na QuantiFERON-TB Gold Plus
-
ASST Fatebenefratelli SaccoNieznanyReumatyzm | Gruźlica | Zapalenie stawów kręgosłupaWłochy
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNieznanyŁuszczyca | GruźlicaIzrael
-
University Health Network, TorontoZakończonyTransplantacja wątroby | Gruźlica | Przewlekła choroba wątrobyKanada
-
French National Agency for Research on AIDS and...ZakończonyZakażenia wirusem HIV | GruźlicaFrancja
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrutacyjny
-
Biomedical Research Center EPLSUniversity of Cape Town; Biofabri, S.L; TuBerculosis Vaccine Initiative; Universidad... i inni współpracownicyZakończony
-
Huashan HospitalGuizhou Center for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyGruźlica | Zakażenie utajoną gruźlicąChiny
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyHIV | Gruźlica | Zakażenie utajoną gruźlicąFrancja
-
National Taiwan University HospitalNieznany
-
Assuta Hospital SystemsMaccabi Healthcare Services, IsraelNieznanyZakażenie utajoną gruźlicąIzrael