- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07608601
Latent Tuberculosis Infection Screening Using QuantiFERON at Pre-Employment Assessment in Hospital Workers CHu Nice
1 de septiembre de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Relevance of Systematic Latent Tuberculosis Infection Screening Using QuantiFERON at Pre-Employment Assessment in Hospital Workers: A Retrospective Study at the University Hospital of Nice
This retrospective observational single-center study aims to evaluate the medical and occupational relevance of systematic screening for latent tuberculosis infection using QuantiFERON-TB Gold Plus during pre-employment occupational health assessment among hospital workers at the University Hospital of Nice.
Data will be collected retrospectively from occupational health medical records, immunology laboratory results and, when necessary, data from specialized follow-up by the tuberculosis control center.
The primary objective is to determine the proportion of positive QuantiFERON-TB Gold Plus tests at pre-employment screening.
Secondary objectives are to identify factors associated with a positive test, to describe the practical consequences of screening, including chest X-ray, diagnosis of latent tuberculosis infection and initiation of preventive treatment, and to estimate the cost of systematic screening.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1185
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alpes Maritimes
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Nice, Alpes Maritimes, Francia, 06000
- Chu De Nice
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The study population consists of newly recruited hospital workers at the University Hospital of Nice who underwent pre-employment occupational health assessment and QuantiFERON-TB Gold Plus screening during the study period.
The population includes medical, paramedical, medico-technical, administrative, technical, logistical, transport and support staff, with or without direct patient contact.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Newly recruited hospital workers at the University Hospital of Nice.
- Workers who underwent pre-employment occupational health assessment during the study period.
- Workers who had a QuantiFERON-TB Gold Plus test performed as part of pre-employment screening.
Exclusion Criteria:
- Incomplete or unusable occupational health records.
- Indeterminate QuantiFERON-TB Gold Plus results will be included in the descriptive analysis but excluded from comparative analyses of test positivity.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Hospital workers with direct patient contact
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Retrospective analysis of QuantiFERON-TB Gold Plus results performed as part of routine pre-employment occupational health screening.
No additional diagnostic test or intervention will be performed for the purpose of the study.
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Hospital workers without direct patient contact
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Retrospective analysis of QuantiFERON-TB Gold Plus results performed as part of routine pre-employment occupational health screening.
No additional diagnostic test or intervention will be performed for the purpose of the study.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percentage of positive QuantiFERON-TB Gold Plus tests at pre-employment screening
Periodo de tiempo: At the inclusion
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Percentage of positive QuantiFERON-TB Gold Plus
|
At the inclusion
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Association between risk factors and positive QuantiFERON-TB Gold Plus test
Periodo de tiempo: At the inclusion
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Variables collected included age, sex, country of birth, previous stay in a high tuberculosis-incidence area, prior contact with tuberculosis, immunosuppression status, occupational category, and direct patient contact
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At the inclusion
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Percentage of workers with clinical follow-up after positive QuantiFERON-TB Gold Plus test
Periodo de tiempo: From the positive QuantiFERON-TB Gold Plus test to completion of specialist follow-up.
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Chest X-ray, referral to the tuberculosis control center or specialist consultation, final diagnosis of latent tuberculosis infection and initiation of preventive treatment.
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From the positive QuantiFERON-TB Gold Plus test to completion of specialist follow-up.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2026
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 26SanteMentale01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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