- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07608601
Latent Tuberculosis Infection Screening Using QuantiFERON at Pre-Employment Assessment in Hospital Workers CHu Nice
2026년 5월 20일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Relevance of Systematic Latent Tuberculosis Infection Screening Using QuantiFERON at Pre-Employment Assessment in Hospital Workers: A Retrospective Study at the University Hospital of Nice
This retrospective observational single-center study aims to evaluate the medical and occupational relevance of systematic screening for latent tuberculosis infection using QuantiFERON-TB Gold Plus during pre-employment occupational health assessment among hospital workers at the University Hospital of Nice.
Data will be collected retrospectively from occupational health medical records, immunology laboratory results and, when necessary, data from specialized follow-up by the tuberculosis control center.
The primary objective is to determine the proportion of positive QuantiFERON-TB Gold Plus tests at pre-employment screening.
Secondary objectives are to identify factors associated with a positive test, to describe the practical consequences of screening, including chest X-ray, diagnosis of latent tuberculosis infection and initiation of preventive treatment, and to estimate the cost of systematic screening.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1185
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hossam KILANI
- 전화번호: + 33 06 73 17 92 83
- 이메일: kilani.h@chu-nice.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Jean-Yves MASSIMELLI
- 전화번호: 06 76 91 80 01
- 이메일: massimelli.jy@chu-nice.fr
연구 장소
-
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Alpes Maritimes
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Nice, Alpes Maritimes, 프랑스, 06000
- CHU de Nice
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연락하다:
- Jean-Yves MASSIMELLI
- 전화번호: + 33 06 76 91 80 01
- 이메일: massimelli.jy@chu-nice.fr
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연락하다:
- Hossam KILANI
- 전화번호: +33 06 73 17 92 83
- 이메일: kilani.h@chu-nice.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
The study population consists of newly recruited hospital workers at the University Hospital of Nice who underwent pre-employment occupational health assessment and QuantiFERON-TB Gold Plus screening during the study period.
The population includes medical, paramedical, medico-technical, administrative, technical, logistical, transport and support staff, with or without direct patient contact.
설명
Inclusion Criteria:
- Newly recruited hospital workers at the University Hospital of Nice.
- Workers who underwent pre-employment occupational health assessment during the study period.
- Workers who had a QuantiFERON-TB Gold Plus test performed as part of pre-employment screening.
Exclusion Criteria:
- Known history of active tuberculosis disease before employment.
- Previously known latent tuberculosis infection before employment.
- Incomplete or unusable occupational health records.
- Indeterminate QuantiFERON-TB Gold Plus results will be included in the descriptive analysis but excluded from comparative analyses of test positivity.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Hospital workers with direct patient contact
|
Retrospective analysis of QuantiFERON-TB Gold Plus results performed as part of routine pre-employment occupational health screening.
No additional diagnostic test or intervention will be performed for the purpose of the study.
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Hospital workers without direct patient contact
|
Retrospective analysis of QuantiFERON-TB Gold Plus results performed as part of routine pre-employment occupational health screening.
No additional diagnostic test or intervention will be performed for the purpose of the study.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Percentage of positive QuantiFERON-TB Gold Plus tests at pre-employment screening
기간: At the inclusion
|
Percentage of positive QuantiFERON-TB Gold Plus
|
At the inclusion
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Association between risk factors and positive QuantiFERON-TB Gold Plus test
기간: At the inclusion
|
Variables collected included age, sex, country of birth, previous stay in a high tuberculosis-incidence area, prior contact with tuberculosis, immunosuppression status, occupational category, and direct patient contact
|
At the inclusion
|
|
Percentage of workers with clinical follow-up after positive QuantiFERON-TB Gold Plus test
기간: From the positive QuantiFERON-TB Gold Plus test to completion of specialist follow-up.
|
Chest X-ray, referral to the tuberculosis control center or specialist consultation, final diagnosis of latent tuberculosis infection and initiation of preventive treatment.
|
From the positive QuantiFERON-TB Gold Plus test to completion of specialist follow-up.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 26SanteMentale01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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