- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07608601
Latent Tuberculosis Infection Screening Using QuantiFERON at Pre-Employment Assessment in Hospital Workers CHu Nice
20. května 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Relevance of Systematic Latent Tuberculosis Infection Screening Using QuantiFERON at Pre-Employment Assessment in Hospital Workers: A Retrospective Study at the University Hospital of Nice
This retrospective observational single-center study aims to evaluate the medical and occupational relevance of systematic screening for latent tuberculosis infection using QuantiFERON-TB Gold Plus during pre-employment occupational health assessment among hospital workers at the University Hospital of Nice.
Data will be collected retrospectively from occupational health medical records, immunology laboratory results and, when necessary, data from specialized follow-up by the tuberculosis control center.
The primary objective is to determine the proportion of positive QuantiFERON-TB Gold Plus tests at pre-employment screening.
Secondary objectives are to identify factors associated with a positive test, to describe the practical consequences of screening, including chest X-ray, diagnosis of latent tuberculosis infection and initiation of preventive treatment, and to estimate the cost of systematic screening.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1185
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hossam KILANI
- Telefonní číslo: + 33 06 73 17 92 83
- E-mail: kilani.h@chu-nice.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jean-Yves MASSIMELLI
- Telefonní číslo: 06 76 91 80 01
- E-mail: massimelli.jy@chu-nice.fr
Studijní místa
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Francie, 06000
- CHU de Nice
-
Kontakt:
- Jean-Yves MASSIMELLI
- Telefonní číslo: + 33 06 76 91 80 01
- E-mail: massimelli.jy@chu-nice.fr
-
Kontakt:
- Hossam KILANI
- Telefonní číslo: +33 06 73 17 92 83
- E-mail: kilani.h@chu-nice.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
The study population consists of newly recruited hospital workers at the University Hospital of Nice who underwent pre-employment occupational health assessment and QuantiFERON-TB Gold Plus screening during the study period.
The population includes medical, paramedical, medico-technical, administrative, technical, logistical, transport and support staff, with or without direct patient contact.
Popis
Inclusion Criteria:
- Newly recruited hospital workers at the University Hospital of Nice.
- Workers who underwent pre-employment occupational health assessment during the study period.
- Workers who had a QuantiFERON-TB Gold Plus test performed as part of pre-employment screening.
Exclusion Criteria:
- Known history of active tuberculosis disease before employment.
- Previously known latent tuberculosis infection before employment.
- Incomplete or unusable occupational health records.
- Indeterminate QuantiFERON-TB Gold Plus results will be included in the descriptive analysis but excluded from comparative analyses of test positivity.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hospital workers with direct patient contact
|
Retrospective analysis of QuantiFERON-TB Gold Plus results performed as part of routine pre-employment occupational health screening.
No additional diagnostic test or intervention will be performed for the purpose of the study.
|
|
Hospital workers without direct patient contact
|
Retrospective analysis of QuantiFERON-TB Gold Plus results performed as part of routine pre-employment occupational health screening.
No additional diagnostic test or intervention will be performed for the purpose of the study.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Percentage of positive QuantiFERON-TB Gold Plus tests at pre-employment screening
Časové okno: At the inclusion
|
Percentage of positive QuantiFERON-TB Gold Plus
|
At the inclusion
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Association between risk factors and positive QuantiFERON-TB Gold Plus test
Časové okno: At the inclusion
|
Variables collected included age, sex, country of birth, previous stay in a high tuberculosis-incidence area, prior contact with tuberculosis, immunosuppression status, occupational category, and direct patient contact
|
At the inclusion
|
|
Percentage of workers with clinical follow-up after positive QuantiFERON-TB Gold Plus test
Časové okno: From the positive QuantiFERON-TB Gold Plus test to completion of specialist follow-up.
|
Chest X-ray, referral to the tuberculosis control center or specialist consultation, final diagnosis of latent tuberculosis infection and initiation of preventive treatment.
|
From the positive QuantiFERON-TB Gold Plus test to completion of specialist follow-up.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 26SanteMentale01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Latentní tuberkulózní infekce
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... a další spolupracovníciNáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoProtheses infectionŠpanělsko
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... a další spolupracovníciNábor
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoMycobacterium tuberculosisBrazílie
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)DokončenoMycobacterium tuberculosisSpojené státy, Kolumbie, Mexiko
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
Klinické studie na QuantiFERON-TB Gold Plus
-
ASST Fatebenefratelli SaccoNeznámýRevmatoidní artritida | Tuberkulóza | SpondylartritidaItálie
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýPsoriáza | TuberkulózaIzrael
-
University Health Network, TorontoDokončenoTransplantace jater | Tuberkulóza | Chronické onemocnění jaterKanada
-
University of Roma La SapienzaDokončenoZánětlivá revmatická onemocnění
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNábor
-
French National Agency for Research on AIDS and...DokončenoHIV infekce | TuberkulózaFrancie
-
Huashan HospitalGuizhou Center for Disease Control and PreventionNáborTuberkulóza | Latentní tuberkulózní infekceČína
-
Biomedical Research Center EPLSUniversity of Cape Town; Biofabri, S.L; TuBerculosis Vaccine Initiative; Universidad... a další spolupracovníciDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoHIV | Tuberkulóza | Latentní tuberkulózní infekceFrancie
-
National Taiwan University HospitalNeznámýPacienti na dialýzeTchaj-wan