Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact of Prasterone on Cardiometabolic Indicators in Perimenopausal Women.

20 mei 2026 bijgewerkt door: Lorena del Rocio Ibarra Reynoso, Universidad de Guanajuato
Perimenopause is the natural transition period towards menopause, in which the ovarian reserve begins to decrease, and the woman loses her fertility. It usually starts around the age of 40 and has a variable duration. It has been identified that the decrease in estrogen levels leads to the development of metabolic and cardiovascular complications, such as metabolic syndrome. Dehydroepiandrosterone (DHEA) is a hormone that converts to testosterone and estrogen and is mainly associated with age-related changes in cardiovascular tissues and metabolism, among others. This hormone declines with age, contributing to the development of age-related disorders, such as cardiovascular disease. In theory, DHEA has beneficial effects in regulating glucose and lipid metabolism and in ameliorating obesity. It is hypothesized that DHEAS and cardiovascular disease may share causal pathways, for example, nitric oxide synthesis and endothelial cell damage. In addition, it has been observed that the administration of DHEA significantly reduces the level of triglycerides and improves insulin sensitivity. There are few studies focused on the perimenopause stage and none of them focused on the prevention of cardiometabolic risk. Therefore, evaluating the impact of prasterone on cardiometabolic indicators in premenopausal women is essential.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Perimenopause is the natural transition period towards menopause, in which the ovarian reserve begins to decrease, and the woman loses her fertility. It usually starts around the age of 40 and has a variable duration. It has been identified that the decrease in estrogen levels leads to the development of metabolic and cardiovascular complications, such as metabolic syndrome. Dehydroepiandrosterone (DHEA) is a hormone that converts to testosterone and estrogen and is primarily associated with age-related changes in cardiovascular tissues, female fertility, and metabolism, among others. This hormone gradually declines with age, contributing to the development of age-related disorders, such as cardiovascular disease. In theory, DHEA has beneficial effects in regulating glucose and lipid metabolism and in ameliorating obesity. Previous studies have shown that DHEA is inversely associated with cholesterol levels, obesity, and diabetes, playing an important preventive role in cardiovascular disease. It is hypothesized that DHEAS and cardiovascular disease may share causal pathways, for example, nitric oxide synthesis and endothelial cell damage. Some studies in premenopausal women found inverse correlations between serum DHEA concentrations and body weight. Besides. It has been observed that the administration of DHEA significantly reduces the level of triglycerides and improves insulin sensitivity. A meta-analysis showed that DHEAS was lower in patients with coronary disease, therefore, it is suggested that low levels of DHEAS may be a risk factor for coronary disease, affecting quality of life, and increasing the risks that predispose to metabolic diseases. Most of the studies where DHEA is administered are focused on the menopause stage, there being few studies focused on the perimenopause stage and none of them on the prevention of Cardiometabolic risk. For this reason, it is important to carry out studies to find out the effects that prasterone has on cardiometabolic indicators and that can contribute to the understanding of these processes before menopause appears. This study was conducted in 25 women older than 42 years in the perimenopausal stage, with no history of breast cancer, hormonal replacement therapy , morbid obesity, cardiovascular disease, or diabetes mellitus. They were prescribed 50mg/day of prasterone for a period of 2 months, making 3 measurements (baseline, one month and two months). Anthropometric (weight, height, waist and hip circumference) and biochemical (glucose and cholesterol, triglycerides, HDL, LDL and VLDL) variables were evaluated, as well as blood pressure. Cardiometabolic risk predictors were evaluated, such as the triglyceride-glycemia index, the triglyceride/HDL-C index, the waist-height index (WHtR), the cardiometabolic index, the Lipid Accumulation Product and visceral adiposity index.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Guanajuato
      • Mexico City, Guanajuato, Mexico, 36000
        • Universidad de Guanajuato

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • with no history of breast cancer, HRT, morbid obesity, cardiovascular disease, or DM.

Exclusion Criteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Prasterone prescription
The participantes were prescribed 50mg/day of prasterone for a period of 2 months, making 3 measurements (0, 4 and 8 weeks)
The participants were prescribed 50mg/day of prasterone for a period of 2 months, making 3 measurements (0, 4 and 8 weeks)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiometabolic risk
Tijdsspanne: Two months
The primary objective is to assess the impact of oral DHEA therapy in perimenopausal women on cardiometabolic indicators.
Two months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiometabolic risk
Tijdsspanne: 0, 4 and 8 weeks

Assessing the effects of oral dehydroepiandrosterone (DHEA) therapy using the following indices:

  1. Triglyceride-Glucose Index (insulin resistance) Formula: ln [fasting triglycerides (mg/dL) × fasting glucose (mg/dL)] / 2
  2. Triglyceride HDL-Cholesterol Index (HDL-C = high-density lipoprotein cholesterol) (Dyslipidemia; correlated with high-sensitivity C-reactive protein and metabolic syndrome) Formula: Triglycerides / HDL-cholesterol
  3. Waist-to-Height Ratio (Abdominal obesity) Formula: Waist circumference (cm) / Height (cm)
  4. Cardiometabolic Index (The relationship between total cholesterol and HDL cholesterol) Formula: Waist-to-height ratio (cm) × [Triglycerides / HDL-cholesterol ((mg/dL)]
  5. Lipid Accumulation Product Index (Oxidative) Formula: [Waist circumference (cm) - 58] × Triglycerides (mg/dL)
  6. Visceral Adiposity Index Formula: { Waist circumference (cm) / [ 36.58 + (1.89 × body mass index (kg/m) ] } × { (Triglycerides (mg/dL) / 0.81) × (1.52 / HDL-cholesterol (mg/dL)) }
0, 4 and 8 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lorena Ibarra Reynoso, PhD, Universidad de Guanajuato

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CIBIUG-P38-2016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren