Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Impact of Prasterone on Cardiometabolic Indicators in Perimenopausal Women.

2026. május 20. frissítette: Lorena del Rocio Ibarra Reynoso, Universidad de Guanajuato
Perimenopause is the natural transition period towards menopause, in which the ovarian reserve begins to decrease, and the woman loses her fertility. It usually starts around the age of 40 and has a variable duration. It has been identified that the decrease in estrogen levels leads to the development of metabolic and cardiovascular complications, such as metabolic syndrome. Dehydroepiandrosterone (DHEA) is a hormone that converts to testosterone and estrogen and is mainly associated with age-related changes in cardiovascular tissues and metabolism, among others. This hormone declines with age, contributing to the development of age-related disorders, such as cardiovascular disease. In theory, DHEA has beneficial effects in regulating glucose and lipid metabolism and in ameliorating obesity. It is hypothesized that DHEAS and cardiovascular disease may share causal pathways, for example, nitric oxide synthesis and endothelial cell damage. In addition, it has been observed that the administration of DHEA significantly reduces the level of triglycerides and improves insulin sensitivity. There are few studies focused on the perimenopause stage and none of them focused on the prevention of cardiometabolic risk. Therefore, evaluating the impact of prasterone on cardiometabolic indicators in premenopausal women is essential.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Perimenopause is the natural transition period towards menopause, in which the ovarian reserve begins to decrease, and the woman loses her fertility. It usually starts around the age of 40 and has a variable duration. It has been identified that the decrease in estrogen levels leads to the development of metabolic and cardiovascular complications, such as metabolic syndrome. Dehydroepiandrosterone (DHEA) is a hormone that converts to testosterone and estrogen and is primarily associated with age-related changes in cardiovascular tissues, female fertility, and metabolism, among others. This hormone gradually declines with age, contributing to the development of age-related disorders, such as cardiovascular disease. In theory, DHEA has beneficial effects in regulating glucose and lipid metabolism and in ameliorating obesity. Previous studies have shown that DHEA is inversely associated with cholesterol levels, obesity, and diabetes, playing an important preventive role in cardiovascular disease. It is hypothesized that DHEAS and cardiovascular disease may share causal pathways, for example, nitric oxide synthesis and endothelial cell damage. Some studies in premenopausal women found inverse correlations between serum DHEA concentrations and body weight. Besides. It has been observed that the administration of DHEA significantly reduces the level of triglycerides and improves insulin sensitivity. A meta-analysis showed that DHEAS was lower in patients with coronary disease, therefore, it is suggested that low levels of DHEAS may be a risk factor for coronary disease, affecting quality of life, and increasing the risks that predispose to metabolic diseases. Most of the studies where DHEA is administered are focused on the menopause stage, there being few studies focused on the perimenopause stage and none of them on the prevention of Cardiometabolic risk. For this reason, it is important to carry out studies to find out the effects that prasterone has on cardiometabolic indicators and that can contribute to the understanding of these processes before menopause appears. This study was conducted in 25 women older than 42 years in the perimenopausal stage, with no history of breast cancer, hormonal replacement therapy , morbid obesity, cardiovascular disease, or diabetes mellitus. They were prescribed 50mg/day of prasterone for a period of 2 months, making 3 measurements (baseline, one month and two months). Anthropometric (weight, height, waist and hip circumference) and biochemical (glucose and cholesterol, triglycerides, HDL, LDL and VLDL) variables were evaluated, as well as blood pressure. Cardiometabolic risk predictors were evaluated, such as the triglyceride-glycemia index, the triglyceride/HDL-C index, the waist-height index (WHtR), the cardiometabolic index, the Lipid Accumulation Product and visceral adiposity index.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Guanajuato
      • Mexico City, Guanajuato, Mexikó, 36000
        • Universidad de Guanajuato

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Inclusion Criteria:

  • with no history of breast cancer, HRT, morbid obesity, cardiovascular disease, or DM.

Exclusion Criteria:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Prasterone prescription
The participantes were prescribed 50mg/day of prasterone for a period of 2 months, making 3 measurements (0, 4 and 8 weeks)
The participants were prescribed 50mg/day of prasterone for a period of 2 months, making 3 measurements (0, 4 and 8 weeks)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cardiometabolic risk
Időkeret: Two months
The primary objective is to assess the impact of oral DHEA therapy in perimenopausal women on cardiometabolic indicators.
Two months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cardiometabolic risk
Időkeret: 0, 4 and 8 weeks

Assessing the effects of oral dehydroepiandrosterone (DHEA) therapy using the following indices:

  1. Triglyceride-Glucose Index (insulin resistance) Formula: ln [fasting triglycerides (mg/dL) × fasting glucose (mg/dL)] / 2
  2. Triglyceride HDL-Cholesterol Index (HDL-C = high-density lipoprotein cholesterol) (Dyslipidemia; correlated with high-sensitivity C-reactive protein and metabolic syndrome) Formula: Triglycerides / HDL-cholesterol
  3. Waist-to-Height Ratio (Abdominal obesity) Formula: Waist circumference (cm) / Height (cm)
  4. Cardiometabolic Index (The relationship between total cholesterol and HDL cholesterol) Formula: Waist-to-height ratio (cm) × [Triglycerides / HDL-cholesterol ((mg/dL)]
  5. Lipid Accumulation Product Index (Oxidative) Formula: [Waist circumference (cm) - 58] × Triglycerides (mg/dL)
  6. Visceral Adiposity Index Formula: { Waist circumference (cm) / [ 36.58 + (1.89 × body mass index (kg/m) ] } × { (Triglycerides (mg/dL) / 0.81) × (1.52 / HDL-cholesterol (mg/dL)) }
0, 4 and 8 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lorena Ibarra Reynoso, PhD, Universidad de Guanajuato

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. január 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 20.

Első közzététel (Tényleges)

2026. május 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 20.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CIBIUG-P38-2016

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel