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Impact of Prasterone on Cardiometabolic Indicators in Perimenopausal Women.

20 maggio 2026 aggiornato da: Lorena del Rocio Ibarra Reynoso, Universidad de Guanajuato
Perimenopause is the natural transition period towards menopause, in which the ovarian reserve begins to decrease, and the woman loses her fertility. It usually starts around the age of 40 and has a variable duration. It has been identified that the decrease in estrogen levels leads to the development of metabolic and cardiovascular complications, such as metabolic syndrome. Dehydroepiandrosterone (DHEA) is a hormone that converts to testosterone and estrogen and is mainly associated with age-related changes in cardiovascular tissues and metabolism, among others. This hormone declines with age, contributing to the development of age-related disorders, such as cardiovascular disease. In theory, DHEA has beneficial effects in regulating glucose and lipid metabolism and in ameliorating obesity. It is hypothesized that DHEAS and cardiovascular disease may share causal pathways, for example, nitric oxide synthesis and endothelial cell damage. In addition, it has been observed that the administration of DHEA significantly reduces the level of triglycerides and improves insulin sensitivity. There are few studies focused on the perimenopause stage and none of them focused on the prevention of cardiometabolic risk. Therefore, evaluating the impact of prasterone on cardiometabolic indicators in premenopausal women is essential.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Perimenopause is the natural transition period towards menopause, in which the ovarian reserve begins to decrease, and the woman loses her fertility. It usually starts around the age of 40 and has a variable duration. It has been identified that the decrease in estrogen levels leads to the development of metabolic and cardiovascular complications, such as metabolic syndrome. Dehydroepiandrosterone (DHEA) is a hormone that converts to testosterone and estrogen and is primarily associated with age-related changes in cardiovascular tissues, female fertility, and metabolism, among others. This hormone gradually declines with age, contributing to the development of age-related disorders, such as cardiovascular disease. In theory, DHEA has beneficial effects in regulating glucose and lipid metabolism and in ameliorating obesity. Previous studies have shown that DHEA is inversely associated with cholesterol levels, obesity, and diabetes, playing an important preventive role in cardiovascular disease. It is hypothesized that DHEAS and cardiovascular disease may share causal pathways, for example, nitric oxide synthesis and endothelial cell damage. Some studies in premenopausal women found inverse correlations between serum DHEA concentrations and body weight. Besides. It has been observed that the administration of DHEA significantly reduces the level of triglycerides and improves insulin sensitivity. A meta-analysis showed that DHEAS was lower in patients with coronary disease, therefore, it is suggested that low levels of DHEAS may be a risk factor for coronary disease, affecting quality of life, and increasing the risks that predispose to metabolic diseases. Most of the studies where DHEA is administered are focused on the menopause stage, there being few studies focused on the perimenopause stage and none of them on the prevention of Cardiometabolic risk. For this reason, it is important to carry out studies to find out the effects that prasterone has on cardiometabolic indicators and that can contribute to the understanding of these processes before menopause appears. This study was conducted in 25 women older than 42 years in the perimenopausal stage, with no history of breast cancer, hormonal replacement therapy , morbid obesity, cardiovascular disease, or diabetes mellitus. They were prescribed 50mg/day of prasterone for a period of 2 months, making 3 measurements (baseline, one month and two months). Anthropometric (weight, height, waist and hip circumference) and biochemical (glucose and cholesterol, triglycerides, HDL, LDL and VLDL) variables were evaluated, as well as blood pressure. Cardiometabolic risk predictors were evaluated, such as the triglyceride-glycemia index, the triglyceride/HDL-C index, the waist-height index (WHtR), the cardiometabolic index, the Lipid Accumulation Product and visceral adiposity index.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guanajuato
      • Mexico City, Guanajuato, Messico, 36000
        • Universidad de Guanajuato

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • with no history of breast cancer, HRT, morbid obesity, cardiovascular disease, or DM.

Exclusion Criteria:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prasterone prescription
The participantes were prescribed 50mg/day of prasterone for a period of 2 months, making 3 measurements (0, 4 and 8 weeks)
The participants were prescribed 50mg/day of prasterone for a period of 2 months, making 3 measurements (0, 4 and 8 weeks)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cardiometabolic risk
Lasso di tempo: Two months
The primary objective is to assess the impact of oral DHEA therapy in perimenopausal women on cardiometabolic indicators.
Two months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cardiometabolic risk
Lasso di tempo: 0, 4 and 8 weeks

Assessing the effects of oral dehydroepiandrosterone (DHEA) therapy using the following indices:

  1. Triglyceride-Glucose Index (insulin resistance) Formula: ln [fasting triglycerides (mg/dL) × fasting glucose (mg/dL)] / 2
  2. Triglyceride HDL-Cholesterol Index (HDL-C = high-density lipoprotein cholesterol) (Dyslipidemia; correlated with high-sensitivity C-reactive protein and metabolic syndrome) Formula: Triglycerides / HDL-cholesterol
  3. Waist-to-Height Ratio (Abdominal obesity) Formula: Waist circumference (cm) / Height (cm)
  4. Cardiometabolic Index (The relationship between total cholesterol and HDL cholesterol) Formula: Waist-to-height ratio (cm) × [Triglycerides / HDL-cholesterol ((mg/dL)]
  5. Lipid Accumulation Product Index (Oxidative) Formula: [Waist circumference (cm) - 58] × Triglycerides (mg/dL)
  6. Visceral Adiposity Index Formula: { Waist circumference (cm) / [ 36.58 + (1.89 × body mass index (kg/m) ] } × { (Triglycerides (mg/dL) / 0.81) × (1.52 / HDL-cholesterol (mg/dL)) }
0, 4 and 8 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lorena Ibarra Reynoso, PhD, Universidad de Guanajuato

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

10 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CIBIUG-P38-2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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