Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimization of Cardiac Imaging in Women With Early-Stage Breast Cancer (POCEB)

1 juni 2026 bijgewerkt door: Farhan Bajwa, University of Rochester

Pilot Study for Optimization of Cardiac Imaging in Women With Early-Stage Breast Cancer

The purpose of this study is to determine whether a personalized, risk-stratified surveillance strategy can safely reduce unnecessary cardiac imaging while preserving early detection of treatment-related cardiotoxicity in women with breast cancer (BC) receiving HER2-targeted therapy (HER2-TT).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • Werving
        • Wilmot Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Farhan Bajwa, MD, FACC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Female sex, age 18-79 years.
  • Histologically confirmed HER2-positive BC scheduled for ≈12 months of adjuvant HER2-TT
  • Baseline LVEF ≥ 55 % by 2-D echocardiography.
  • Ability to provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Prior HF, myocardial infarction, or cardiomyopathy.
  • Atrial fibrillation or significant valvular heart disease.
  • Cumulative anthracycline dose ≥ 250 mg/m².
  • Pregnancy or lactation.
  • Inability to comply with study procedures.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standard-of-care Group
Participants in this group will receive echocardiogram imaging before cycles 1, 5, 9, and 13 of trastuzumab (or every 3 months) and another echocardiogram after completion of trastuzumab (within 100 days after completion of HER2-TT).
Procedure: Echocardiogram
12-lead echocardiogram
Experimenteel: Judicious-imaging Group
The Judicious Imaging Group will get split into two separate subgroups, intermediate-risk or low-risk, depending on their risk of heart failure, which will determine how many echocardiograms they will receive. The low-risk subgroup will get an echocardiogram once every 6 months (before cycles 1 and 9 and after the completion of trastuzumab). The intermediate-risk subgroup will get an echocardiogram approximately once every 4 months (before cycles 1, 6, and 12 and after completion of trastuzumab).
Procedure: Echocardiogram
12-lead echocardiogram

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Total Number of imaging tests
Tijdsspanne: At the end of therapy, approximately 457 days
At the end of therapy, approximately 457 days
Time to completion of HER 2 (human epidermal growth factor receptor 2) target therapy in days
Tijdsspanne: end of therapy, approximately 457 days
end of therapy, approximately 457 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rochester

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2031

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00010778

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren