Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Will a Hands on Technique Applied to the Face Increase the Tear Production in Participants

1 juni 2026 bijgewerkt door: Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Osteopathic Manipulative Treatment of the Sphenopalatine Ganglion for Induction of Lacrimation: A Pilot Study

The goal of this interventional study is to learn if a hands on technique will increase tear production in patients aged 45 and younger, without a history of eye issues. The main question it aims to answer is:

Will there be an increase in tear production using a specific hand on technique applied inside the mouth?

Participants will have a small, sterile, piece of paper that will be placed briefly in their eye. This is done to take measurements of tear production. A doctor will then perform a hands on technique in which a gloved finger is placed in the participants' mouth to release the tension that is found. After the technique is completed, the participants' eye will be retested with the tear strip. The tear test strip will be applied twice more on the following visits at 2 days after the first session and one week after the first session

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This study is designed as an experimental pilot study for proof of concept with pre- and post- test measurements taken on the same individual. We will be measuring at time points 0 (baseline), immediately after treatment (within 5 minutes), 2 day, and 1 week each with a standardized Schirmer's Test for tear production. This study is intended to gather data on around 30 individuals within the set inclusion/exclusion criteria.

The proposed mechanism is that stimulation of the parasympathetic nervous system via the sphenopalatine ganglion may induce increased lacrimation and provide relief (of yet unknown duration or efficacy) for patients who report sensations of dry eye

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
        • VCOM- Carolinas Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • age 18-45
  • 1st- 4th year medical students, faculty and staff volunteers at specific College of Osteopathic medicine campus

Exclusion Criteria:

  • volunteers who have had ophthalmologic surgery
  • diagnosis of dry eye syndrome
  • diagnosis of temporomandibular joint disease
  • individuals who are greater than 45 years of age.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Population with no history of dry eye
Pilot that will have participants with no history of dry eye participate to see if there is an increase in tear production
Procedure: sphenopalatine ganglion release
Employs the technique of sphenopalatine ganglion release through use of manual manipulation with a gloved finger intraorally

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schirmer measurements on Participants
Tijdsspanne: From enrollment to the end of treatment at 1 week
Will measure tear production via the Schirmer test strips and will compare pre and post intervention
From enrollment to the end of treatment at 1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-155

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren