Will a Hands on Technique Applied to the Face Increase the Tear Production in Participants
Osteopathic Manipulative Treatment of the Sphenopalatine Ganglion for Induction of Lacrimation: A Pilot Study
The goal of this interventional study is to learn if a hands on technique will increase tear production in patients aged 45 and younger, without a history of eye issues. The main question it aims to answer is:
Will there be an increase in tear production using a specific hand on technique applied inside the mouth?
Participants will have a small, sterile, piece of paper that will be placed briefly in their eye. This is done to take measurements of tear production. A doctor will then perform a hands on technique in which a gloved finger is placed in the participants' mouth to release the tension that is found. After the technique is completed, the participants' eye will be retested with the tear strip. The tear test strip will be applied twice more on the following visits at 2 days after the first session and one week after the first session
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study is designed as an experimental pilot study for proof of concept with pre- and post- test measurements taken on the same individual. We will be measuring at time points 0 (baseline), immediately after treatment (within 5 minutes), 2 day, and 1 week each with a standardized Schirmer's Test for tear production. This study is intended to gather data on around 30 individuals within the set inclusion/exclusion criteria.
The proposed mechanism is that stimulation of the parasympathetic nervous system via the sphenopalatine ganglion may induce increased lacrimation and provide relief (of yet unknown duration or efficacy) for patients who report sensations of dry eye
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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South Carolina
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Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
- VCOM- Carolinas Campus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- age 18-45
- 1st- 4th year medical students, faculty and staff volunteers at specific College of Osteopathic medicine campus
Exclusion Criteria:
- volunteers who have had ophthalmologic surgery
- diagnosis of dry eye syndrome
- diagnosis of temporomandibular joint disease
- individuals who are greater than 45 years of age.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Population with no history of dry eye
Pilot that will have participants with no history of dry eye participate to see if there is an increase in tear production
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Employs the technique of sphenopalatine ganglion release through use of manual manipulation with a gloved finger intraorally
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Schirmer measurements on Participants
Prazo: From enrollment to the end of treatment at 1 week
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Will measure tear production via the Schirmer test strips and will compare pre and post intervention
|
From enrollment to the end of treatment at 1 week
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-155
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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