Will a Hands on Technique Applied to the Face Increase the Tear Production in Participants
Osteopathic Manipulative Treatment of the Sphenopalatine Ganglion for Induction of Lacrimation: A Pilot Study
The goal of this interventional study is to learn if a hands on technique will increase tear production in patients aged 45 and younger, without a history of eye issues. The main question it aims to answer is:
Will there be an increase in tear production using a specific hand on technique applied inside the mouth?
Participants will have a small, sterile, piece of paper that will be placed briefly in their eye. This is done to take measurements of tear production. A doctor will then perform a hands on technique in which a gloved finger is placed in the participants' mouth to release the tension that is found. After the technique is completed, the participants' eye will be retested with the tear strip. The tear test strip will be applied twice more on the following visits at 2 days after the first session and one week after the first session
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This study is designed as an experimental pilot study for proof of concept with pre- and post- test measurements taken on the same individual. We will be measuring at time points 0 (baseline), immediately after treatment (within 5 minutes), 2 day, and 1 week each with a standardized Schirmer's Test for tear production. This study is intended to gather data on around 30 individuals within the set inclusion/exclusion criteria.
The proposed mechanism is that stimulation of the parasympathetic nervous system via the sphenopalatine ganglion may induce increased lacrimation and provide relief (of yet unknown duration or efficacy) for patients who report sensations of dry eye
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
- VCOM- Carolinas Campus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- age 18-45
- 1st- 4th year medical students, faculty and staff volunteers at specific College of Osteopathic medicine campus
Exclusion Criteria:
- volunteers who have had ophthalmologic surgery
- diagnosis of dry eye syndrome
- diagnosis of temporomandibular joint disease
- individuals who are greater than 45 years of age.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Population with no history of dry eye
Pilot that will have participants with no history of dry eye participate to see if there is an increase in tear production
|
Employs the technique of sphenopalatine ganglion release through use of manual manipulation with a gloved finger intraorally
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Schirmer measurements on Participants
Časové okno: From enrollment to the end of treatment at 1 week
|
Will measure tear production via the Schirmer test strips and will compare pre and post intervention
|
From enrollment to the end of treatment at 1 week
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-155
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na sphenopalatine ganglion release
-
Beijing Tongren HospitalDokončeno
-
University of Sao Paulo General HospitalNáborStellate Ganglion Block | Ventrikulární arytmie | Elektrická bouřeBrazílie
-
BrainsGateDokončenoCévní mozková příhodaIzrael, Hongkong, Dánsko, Španělsko, Francie, Finsko, Spojené státy, Srbsko, Česko, Itálie, Portugalsko, Německo, Gruzie, Polsko, Kanada, Severní Makedonie, Slovensko, Ukrajina
-
Istanbul Medeniyet UniversityNáborChronická bolest | Coccygodynia | CoccydyniaTurecko (Türkiye)
-
University Hospital OstravaNemocnice AGEL Trinec-Podlesi a.s.NáborIschémie myokardu | Ischemická choroba srdeční | Angina pectorisČesko
-
University of PennsylvaniaNáborVentrikulární tachykardieSpojené státy
-
West Virginia UniversityDokončenoCOVID-19 | Syndrom akutní dechové tísněSpojené státy
-
Instituto Universitario de Oftalmobiología Aplicada...Dokončeno
-
Tanta UniversityDokončenoUltrazvuk | Funkční endoskopická sinusová chirurgie | Sphenopalatine Ganglion Block | Navigace BrainlabEgypt
-
Kenneth Taylor, M.D.UkončenoGanglionové cysty | Ganglion zápěstí | Ganglion ruky | Denervační atrofieSpojené státy