- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07632183
Will a Hands on Technique Applied to the Face Increase the Tear Production in Participants
Osteopathic Manipulative Treatment of the Sphenopalatine Ganglion for Induction of Lacrimation: A Pilot Study
The goal of this interventional study is to learn if a hands on technique will increase tear production in patients aged 45 and younger, without a history of eye issues. The main question it aims to answer is:
Will there be an increase in tear production using a specific hand on technique applied inside the mouth?
Participants will have a small, sterile, piece of paper that will be placed briefly in their eye. This is done to take measurements of tear production. A doctor will then perform a hands on technique in which a gloved finger is placed in the participants' mouth to release the tension that is found. After the technique is completed, the participants' eye will be retested with the tear strip. The tear test strip will be applied twice more on the following visits at 2 days after the first session and one week after the first session
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This study is designed as an experimental pilot study for proof of concept with pre- and post- test measurements taken on the same individual. We will be measuring at time points 0 (baseline), immediately after treatment (within 5 minutes), 2 day, and 1 week each with a standardized Schirmer's Test for tear production. This study is intended to gather data on around 30 individuals within the set inclusion/exclusion criteria.
The proposed mechanism is that stimulation of the parasympathetic nervous system via the sphenopalatine ganglion may induce increased lacrimation and provide relief (of yet unknown duration or efficacy) for patients who report sensations of dry eye
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
- VCOM- Carolinas Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- age 18-45
- 1st- 4th year medical students, faculty and staff volunteers at specific College of Osteopathic medicine campus
Exclusion Criteria:
- volunteers who have had ophthalmologic surgery
- diagnosis of dry eye syndrome
- diagnosis of temporomandibular joint disease
- individuals who are greater than 45 years of age.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Population with no history of dry eye
Pilot that will have participants with no history of dry eye participate to see if there is an increase in tear production
|
Employs the technique of sphenopalatine ganglion release through use of manual manipulation with a gloved finger intraorally
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Schirmer measurements on Participants
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 1 week
|
Will measure tear production via the Schirmer test strips and will compare pre and post intervention
|
From enrollment to the end of treatment at 1 week
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-155
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na sphenopalatine ganglion release
-
Global Biomedical Technologies, LLCColumbia University; Weill Medical College of Cornell University; National Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWskaźnik skuteczności uszczelnienia zasłonowego NPWT (lub współczynnik występowania nieszczelności) | Dopuszczalność klinicysty nowego obłożenia NPWT | Wskaźnik rezygnacji pacjentów z przepisanego leczenia NPWT | Częstotliwość i rodzaj medycznych uszkodzeń skóry związanych z klejem | Ocena bólu...Stany Zjednoczone
-
Mansoura UniversityNieznany
-
Medipol UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeZakończonyUraz kończyny dolnej | Uraz mięśniaKanada
-
Melek SahinPamukkale UniversityZakończonyBól po iniekcji domięśniowejTurcja (Türkiye)
-
California State Polytechnic University, PomonaThe California Table grape CommissionZakończony
-
Biotech Pharmaceutical Co., Ltd.Zakończony
-
Advancis Pharmaceutical CorporationZakończony
-
M.A. Med Alliance S.A.Aktywny, nie rekrutującyChorobę tętnic obwodowychNiemcy, Szwajcaria, Zjednoczone Królestwo, Grecja, Argentyna, Holandia, Singapur, Słowacja
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacja